Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

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Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

Pays de l'organisme notifié

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Résultats Trouvés

1 553 documents correspondent à votre requête

8 / 78

Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

Certificat 1434-MDR-041/2025Rév. 3/13.04.2026/Z14/2026

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1434

Version

Valide à partir du

05/11/2025

Valide jusqu'au

05/11/2030

F Care Systems

Certificat MDR-0025Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1304

Version

Valide à partir du

28/01/2025

Valide jusqu'au

27/01/2030

Aireen a.s.

Certificat 2023-MDR/QS-006/CRév. 03

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

08/08/2025

Valide jusqu'au

19/05/2028

TOOsonix A/S

Certificat G10 004086 0003Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

13/05/2024

Valide jusqu'au

12/05/2029

Synergie Nederland

Certificat 2259705CE01Rév. Rev. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0344

Version

Valide à partir du

05/11/2024

Valide jusqu'au

01/11/2029

Asa Dental S.p.A.

Certificat 0425-MDR-030166-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

22/12/2025

Valide jusqu'au

21/12/2030

Oxipit, UAB

Certificat HZ 1550682-1Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

23/02/2022

Valide jusqu'au

22/12/2025

Neuromedical Sp z o.o.

Certificat HZ 2509180-1Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

23/05/2025

Valide jusqu'au

22/05/2030

Joimax GmbH

Certificat G10 049319 0007Rév. Rev. 06

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

27/08/2025

Valide jusqu'au

31/01/2029

B. Braun Melsungen AG

Certificat G11 012974 0626Rév. Rev. 10

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

07/10/2024

Valide jusqu'au

14/12/2026

CareLine Solutions

Certificat IT343771Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1370

Version

Valide à partir du

30/06/2025

Valide jusqu'au

29/06/2030

Storz & Bickel GmbH

Certificat G10 063179 0080Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

01/06/2023

Valide jusqu'au

31/05/2028

MACHEREY-NAGEL GmbH & Co. KG

Certificat IX 1038121-1Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

16/05/2023

Valide jusqu'au

15/05/2028

IMMUCOR Medizinische Diagnostik GmbH

Certificat IX 1191616-11Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

25/05/2023

Valide jusqu'au

24/05/2028

CUSTOM SOFTWARE & ELECTRONICS, S.L

Certificat 2026 CR 0083Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0318

Version

Valide à partir du

17/04/2026

Valide jusqu'au

16/04/2031

Ursatec GmbH

Certificat ECM23MDR002Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1282

Version

Valide à partir du

02/08/2023

Valide jusqu'au

01/08/2028

MACHEREY-NAGEL GmbH & Co. KG

Certificat IX 1038121-2Rév. Rev.1

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

22/11/2024

Valide jusqu'au

15/05/2028

Zrinski Solution GbR

Certificat M.2023.MDR1012-2Rév. 00

Retiré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

2696

Version

Valide à partir du

27/03/2023

Valide jusqu'au

26/03/2027

Pall International SARL

Certificat ECM24MDR007Rév. 1

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1282

Version

Valide à partir du

17/07/2025

Valide jusqu'au

08/09/2029

Fysicon B.V.

Certificat 21M00066CRT02

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1912

Version

Valide à partir du

17/10/2024

Valide jusqu'au

14/03/2025