Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

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Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

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7 / 78

GPI S.P.A.

Certificat IT321284Rév. 01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1370

Version

Valide à partir du

23/02/2023

Valide jusqu'au

22/02/2028

PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG

Certificat 2210GB448240301

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0482

Version

Valide à partir du

01/03/2024

Valide jusqu'au

26/01/2027

AIR LIQUIDE HEALTHCARE ESPAÑA, SL

Certificat ES25/00000462Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1639

Version

Valide à partir du

14/04/2025

Valide jusqu'au

14/10/2025

"TOMMY-GAS" Tomasz Olejniczak

Certificat TNP/MDR/0049/4891/2026Rév. ver. 01

Réémis

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2274

Version

Valide à partir du

13/02/2026

Valide jusqu'au

12/02/2029

DS Dental Supply GmbH

Certificat 7534GB448231219

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0482

Version

Valide à partir du

19/12/2023

Valide jusqu'au

08/12/2027

SOGEVA Srl

Certificat IT333749Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

1370

Version

Valide à partir du

09/07/2024

Valide jusqu'au

08/07/2029

PulseLavage AB

Certificat M.2023.MDR.1013Rév. 00

Annulé

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2696

Version

Valide à partir du

06/04/2023

Valide jusqu'au

05/04/2027

MED EUROPE EUROPEAN MEDICAL SUPPLIES SRL

Certificat 0425-MDR-030102-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

18/10/2024

Valide jusqu'au

17/10/2029

Kustannus Oy Duodecim

Certificat FI23/0000005Rév. Issue 3

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0598

Version

Valide à partir du

12/12/2024

Valide jusqu'au

14/02/2028

Vision Technology Systems GmbH

Certificat 44911222204Rév. 2

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0044

Version

Valide à partir du

21/05/2025

Valide jusqu'au

14/05/2030

Noventure SL

Certificat CVD0023230226Rév. 02

Modifié

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0373

Version

Valide à partir du

26/02/2026

Valide jusqu'au

21/12/2028

ЖИВАС ООД

Certificat 2024-MDR/QS-062Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

08/11/2024

Valide jusqu'au

08/11/2029

Dispotech srl

Certificat ITD 1344523 1Rév. 2.0

Complété

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

05/05/2025

Valide jusqu'au

29/07/2029

Efferon OÜ

Certificat 2024-MDR/QS-024/ARév. 01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

07/04/2026

Valide jusqu'au

22/04/2029

BEZNOSKA, s.r.o.

Certificat 2023-MDR/QS-005/ARév. 02

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

05/03/2026

Valide jusqu'au

12/05/2028

Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.

Certificat HX 7091840-1Rév. Rev. 9

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

07/07/2025

Valide jusqu'au

06/01/2027

ASSUT EUROPE SPA

Certificat CVD002023Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0373

Version

Valide à partir du

28/11/2023

Valide jusqu'au

07/08/2028

Intelligent Ultrasound Limited

Certificat 23M00184CRT01

Retiré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1912

Version

Valide à partir du

08/04/2024

Valide jusqu'au

08/04/2029

Peili Vision Oy

Certificat FI25/0000006Rév. Issue 3

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0598

Version

Valide à partir du

15/08/2025

Valide jusqu'au

17/02/2028

FOLDIX MEDICAL INŻ. UWE WERNER PETRASCH

Certificat TNP/MDR/0018/3830/2024Rév. Ver. 01

Annulé

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2274

Version

Valide à partir du

28/03/2024

Valide jusqu'au

27/03/2027