Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

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Statut du certificat

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Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

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5 / 78

WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH

Certificat HZ 2714059-1Rév. Rev. 4

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

05/02/2026

Valide jusqu'au

14/05/2028

Phillips-Medisize A/S (Medicom Innovation Partner a/s)

Certificat C543636Rév. 2

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2460

Version

Valide à partir du

21/11/2023

Valide jusqu'au

21/11/2028

Contract Medical International GmbH

Certificat 2254506CE02Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0344

Version

Valide à partir du

14/07/2023

Valide jusqu'au

01/06/2027

phenox GmbH

Certificat 1000266807Rév. 06

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0297

Version

Valide à partir du

20/11/2025

Valide jusqu'au

20/12/2028

Oticon Medical AB

Certificat G10 106872 0003Rév. Rev. 01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

23/05/2023

Valide jusqu'au

18/07/2026

GETEMED Medizin- und Informationstechnik AG

Certificat HZ 1624046-1Rév. Rev.2

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

15/04/2025

Valide jusqu'au

09/10/2025

LASAK s.r.o.

Certificat 2023-MDR/QS-037Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

27/10/2023

Valide jusqu'au

27/10/2028

Hager & Meisinger GmbH

Certificat 44911220651Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0044

Version

Valide à partir du

07/03/2024

Valide jusqu'au

06/03/2029

Smart Solutions Technologies, S.L. (NUUBO)

Certificat ES25/00000258Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1639

Version

Valide à partir du

06/03/2025

Valide jusqu'au

06/03/2030

77 Elektronika Műszeripari Kft

Certificat IX 1006099-2Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

19/03/2026

Valide jusqu'au

11/02/2031

Haselmeier GmbH

Certificat G10 055003 0016Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

25/11/2024

Valide jusqu'au

24/11/2029

GENMED ENTERPRISES INTERNATIONAL LTD

Certificat DZ 2318749-1Rév. 2

Complété

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

29/08/2025

Valide jusqu'au

20/01/2027

P2A-Medical

Certificat 116036Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

0333

Version

Valide à partir du

15/12/2025

Valide jusqu'au

31/05/2028

SyntheticMR AB

Certificat 28620110677Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2862

Version

Valide à partir du

24/10/2022

Valide jusqu'au

30/09/2027

Medis Medical Imaging Systems bv

Certificat MDR 00044-ARév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0476

Version

Valide à partir du

28/06/2024

Valide jusqu'au

27/06/2029

Produits Dentaires SA

Certificat CH24/00000115Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1639

Version

Valide à partir du

28/11/2024

Valide jusqu'au

28/11/2029

MEDES S.r.l.

Certificat 042-00-02-MDRRév. 02

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0426

Version

Valide à partir du

16/01/2026

Valide jusqu'au

19/02/2029

MRIguidance B.V.

Certificat 23M00065CRT01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1912

Version

Valide à partir du

02/12/2023

Valide jusqu'au

02/12/2028

EVOLUTIS

Certificat 017-00-00-MDRRév. 00

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0426

Version

Valide à partir du

06/04/2023

Valide jusqu'au

05/04/2028

Gründler GmbH

Certificat FI23/00000013Rév. Issue 2

Réémis

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0598

Version

Valide à partir du

31/03/2026

Valide jusqu'au

30/03/2029