Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

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Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

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1 553 documents correspondent à votre requête

4 / 78

Mediso Medical Imaging Systems Ltd.

Certificat HZ 1662017-1Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

10/03/2026

Valide jusqu'au

09/03/2031

MacroArray Diagnostics

Certificat IQMS/00003/0 v002Rév. v002

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2962

Version

Valide à partir du

18/09/2024

Valide jusqu'au

17/09/2029

Meridian Medical d.o.o.

Certificat MDR-0015Rév. 3

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1304

Version

Valide à partir du

03/10/2025

Valide jusqu'au

08/08/2029

ANACONDA BIOMED, S.L.

Certificat 2266433TD01Rév. Rev. 0

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0344

Version

Valide à partir du

04/06/2025

Valide jusqu'au

01/06/2030

BRAINSCAN SPÓŁKA AKCYJNA

Certificat TNP/MDR/0008/4823/2023Rév. Ver. 01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2274

Version

Valide à partir du

07/02/2023

Valide jusqu'au

06/02/2026

Hydra srl

Certificat ITH 1343248 1Rév. 01

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

03/02/2023

Valide jusqu'au

02/02/2028

STIMVIA s.r.o.

Certificat G10 104435 0004Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

25/06/2024

Valide jusqu'au

24/06/2029

GENSPEED Biotech

Certificat ITDA/00002/0v003Rév. v003

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

2962

Version

Valide à partir du

22/01/2026

Valide jusqu'au

04/09/2029

ORTHOKEY ITALIA SRL

Certificat IT348354Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1370

Version

Valide à partir du

17/12/2025

Valide jusqu'au

16/12/2030

EMS Handels Gesellschaft m.b.H.

Certificat 2024-MDR/QS-030Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

19/06/2024

Valide jusqu'au

19/06/2029

Grena Limited

Certificat HZ 1554225-1Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

29/04/2024

Valide jusqu'au

22/11/2026

Sieć Badawcza Łukasiewicz - Krakowski Instytut Technologiczny

Certificat TNP/MDR/0045/555/2025Rév. ver. 02

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2274

Version

Valide à partir du

05/01/2026

Valide jusqu'au

12/12/2028

CathVision ApS

Certificat 20M00035CRT02

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1912

Version

Valide à partir du

07/07/2025

Valide jusqu'au

18/02/2030

PAUSCH Medical GmbH

Certificat FI23/00000052Rév. Issue 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0598

Version

Valide à partir du

25/10/2023

Valide jusqu'au

24/10/2028

Keri Medical SA

Certificat 286202031898

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

2862

Version

Valide à partir du

05/12/2025

Valide jusqu'au

15/02/2028

SiVIEW

Certificat 283/MDRRév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0051

Version

Valide à partir du

15/05/2026

Valide jusqu'au

29/04/2030

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Certificat BE24/00000195Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1639

Version

Valide à partir du

10/07/2024

Valide jusqu'au

10/07/2029

EC Certification Service GmbH

Certificat MDR-0035Rév. 2

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1304

Version

Valide à partir du

09/04/2026

Valide jusqu'au

03/02/2031

Micromed srl

Certificat CVD000623Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0373

Version

Valide à partir du

27/03/2023

Valide jusqu'au

07/03/2028

BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co.KG

Certificat HZ 1123799-1Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

18/10/2022

Valide jusqu'au

10/09/2026