Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

Chargement des résultats…

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

Pays de l'organisme notifié

1 2 3 4 5

Résultats Trouvés

1 553 documents correspondent à votre requête

3 / 78

MedEnvision bv

Certificat BE25/00000238Rév. 2

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1639

Version

Valide à partir du

26/09/2025

Valide jusqu'au

17/09/2030

GE Healthcare GmbH

Certificat G10 111265 0001Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

01/01/2024

Valide jusqu'au

01/09/2027

Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH

Certificat 1320GB448251015

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0482

Version

Valide à partir du

15/10/2025

Valide jusqu'au

05/06/2028

Hydrosun Medizintechnik GmbH

Certificat G10 029276 0011Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

08/02/2023

Valide jusqu'au

07/02/2028

Mondomed NV

Certificat BE24/00000069Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1639

Version

Valide à partir du

08/03/2024

Valide jusqu'au

08/03/2029

ENABLE INNOVATIONS SRL

Certificat 0425-MDR-030120-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

03/02/2025

Valide jusqu'au

02/02/2030

Stryker Leibinger GmbH & Co.KG

Certificat HZ 1762136-1Rév. Rev. 12

Réémis

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

22/12/2025

Valide jusqu'au

21/12/2030

La Tecnomedica S.r.l.

Certificat IT349474Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1370

Version

Valide à partir du

30/01/2026

Valide jusqu'au

29/01/2031

Mikai s.p.a.

Certificat ITH 1343576 1Rév. 1.0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

24/01/2025

Valide jusqu'au

23/01/2030

S.E. Carburos Metálicos, S.A.

Certificat ES24/00000069Rév. 2

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1639

Version

Valide à partir du

11/06/2025

Valide jusqu'au

09/01/2029

Tecnoclínic SA

Certificat CGP000124Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

0373

Version

Valide à partir du

16/04/2024

Valide jusqu'au

15/04/2029

V.I.M.S VIDEO INTERVENTIONNELLE MEDICALE SCIENTIFIQUE

Certificat ECM25MDR013Rév. 1

Complété

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

1282

Version

Valide à partir du

23/04/2026

Valide jusqu'au

27/07/2030

GPI S.P.A.

Certificat IT321284Rév. 2

Réémis

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1370

Version

Valide à partir du

23/02/2023

Valide jusqu'au

22/02/2028

INMED Spółka Akcyjna

Certificat TNP/MDR/0038/4999/2025Rév. Ver. 01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2274

Version

Valide à partir du

07/08/2025

Valide jusqu'au

06/08/2028

Carl Zeiss Vision GmbH

Certificat 1000266776Rév. 07

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0297

Version

Valide à partir du

03/12/2025

Valide jusqu'au

27/10/2026

Oxlantic Medical AB

Certificat 28620244273

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2862

Version

Valide à partir du

29/04/2026

Valide jusqu'au

28/04/2031

Oy Apotti Ab

Certificat FI25/00000062Rév. Issue 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0598

Version

Valide à partir du

24/10/2025

Valide jusqu'au

23/10/2028

G.E.T.E. Srl

Certificat 067-00-00-MDRRév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0426

Version

Valide à partir du

24/02/2025

Valide jusqu'au

23/02/2030

Joimax GmbH

Certificat G11 049319 0011Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

22/03/2024

Valide jusqu'au

04/02/2029

Holberg EEG AS

Certificat C685394Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2460

Version

Valide à partir du

22/08/2025

Valide jusqu'au

22/08/2030