Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

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Statut du certificat

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Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

Pays de l'organisme notifié

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Résultats Trouvés

1 553 documents correspondent à votre requête

25 / 78

Luneau Technology Operations

Certificat 160/MDRRév. 3

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0051

Version

Valide à partir du

27/01/2026

Valide jusqu'au

15/05/2029

SIFI S.p.A.

Certificat 027-00-05-MDRRév. 05

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0426

Version

Valide à partir du

25/03/2026

Valide jusqu'au

31/08/2028

Balt extrusion SAS

Certificat 170779129

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0297

Version

Valide à partir du

02/09/2022

Valide jusqu'au

01/09/2027

Pplus Skin Care Limited

Certificat M.2023.MDR.1029Rév. 00

Réémis

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

2696

Version

Valide à partir du

01/12/2023

Valide jusqu'au

01/12/2028

Vitrolife Sweden AB

Certificat 10000500631-PA-NoMA-SVKRév. 3

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2460

Version

Valide à partir du

06/09/2022

Valide jusqu'au

05/09/2027

Fujirebio Diagnostics AB

Certificat HX 1060415-1Rév. Rev. 2

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

12/11/2025

Valide jusqu'au

11/01/2029

Smart Blood Analytics Swiss SA

Certificat MDR-006Rév. 2

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1304

Version

Valide à partir du

15/04/2024

Valide jusqu'au

26/12/2028

MEDIN, a.s.

Certificat 2024-MDR/TD-058/ARév. 001

Complété

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

23/06/2025

Valide jusqu'au

25/10/2029

Sleepiz AG

Certificat G10 104055 0002Rév. Rev. 01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

09/04/2024

Valide jusqu'au

15/11/2026

GE Healthcare Finland Oy

Certificat CR-03-1004-836-24Rév. 04

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0537

Version

Valide à partir du

08/12/2025

Valide jusqu'au

08/02/2027

IMMUCOR Medizinische Diagnostik GmbH

Certificat IX 1191616-16Rév. Rev. 0

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

30/10/2023

Valide jusqu'au

29/10/2028

Aesculap AG

Certificat 20333GB450240524

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0482

Version

Valide à partir du

24/05/2024

Valide jusqu'au

23/05/2029

URSAPHARM Arzneimittel GmbH

Certificat HZ 1010771-1Rév. Rev. 2

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

07/03/2025

Valide jusqu'au

12/12/2029

FONDAZIONE CENTRO NAZIONALE DI ADROTERAPIA ONCOLOGICA

Certificat CVP0006230225Rév. 02

Modifié

Type de certificat

Vérification du produit

Organisme notifié

0373

Version

Valide à partir du

01/04/2025

Valide jusqu'au

05/04/2028

Neuro Event Labs Oy

Certificat CR-03-1233-860-24Rév. 02

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0537

Version

Valide à partir du

20/03/2026

Valide jusqu'au

20/12/2029

KULZER GmbH

Certificat HZ 1198082-1Rév. Rev. 4

Réémis

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

15/01/2026

Valide jusqu'au

14/01/2031

Invent Medic Sweden AB

Certificat G10 111643 0002Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

18/01/2022

Valide jusqu'au

17/01/2027

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

Certificat HX 1512506-1Rév. Rev. 5.1

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

17/04/2024

Valide jusqu'au

28/07/2026

MARTIKAN s.r.o.

Certificat 2022-MDR/TD-003/ARév. 01

Complété

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

10/04/2026

Valide jusqu'au

20/07/2027

Aesculap AG

Certificat G12 010066 0441Rév. Rev. 02

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

20/08/2024

Valide jusqu'au

30/06/2026