KULZER GmbH

Certificat HZ 1198082-1

Rév. Rev. 4Réémis

Valide jusqu'au: 14 janv. 2031

Le certificat HZ 1198082-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à KULZER GmbH et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 14 janvier 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 1198082-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Réémis
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HZ 1198082-1Rev. 4

Validité

Délivré le: 17 déc. 2025
Valide à partir du: 15 janv. 2026
Valide jusqu'au: 14 janv. 2031

Fabricant

Fabricant: KULZER GmbH
SRN du fabricant: DE-MF-000007705
Pays du fabricant: Allemagne

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Remplace

HZ 1198082-1Système de management de la qualitéDélivré14 nov. 2022 → 14 janv. 2026

Périmètre de couverture

Classe IIa6

6 périmètres

Q010101 - DENTAL RESTORATION DEVICES
Classe IIa
Q010699 - MATERIALS FOR THE PREPARATION OF CUSTOM-MADE DENTAL DEVICES - OTHER
Classe IIa
Q010201 - DENTAL IMPRESSION MATERIALS
Classe IIa
Q010601 - DENTAL ALLOYS
Classe IIa
Q010104 - DENTAL PROCEDURE DEVICES - VARIOUS
Classe IIa
Q019008 - DENTINAL DESENSITISERS
Classe IIa

Documents

LanguesEN