Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

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Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

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2 / 78

VacuTec Meßtechnik GmbH

Certificat HZ 1170821-1Rév. Rev. 1

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

26/06/2025

Valide jusqu'au

25/06/2030

MIM Fertility Sp. z o.o.

Certificat 1434-MDR-010/2024Rév. 1 / 01.08.2024 / S/050/BM/2023

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1434

Version

Valide à partir du

01/08/2024

Valide jusqu'au

31/07/2029

BETATEX SPA

Certificat CVD001823Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0373

Version

Valide à partir du

02/11/2023

Valide jusqu'au

23/10/2027

BONE SYSTEM SRL

Certificat 0425-MDR-030161-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

02/12/2025

Valide jusqu'au

01/12/2030

B. Braun Melsungen AG

Certificat G15 012974 0679Rév. Rev. 01

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

11/03/2026

Valide jusqu'au

16/12/2030

I-SMART DEVELOPMENTS LIMITED

Certificat 20M00084CRT02

Annulé

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1912

Version

Valide à partir du

09/03/2023

Valide jusqu'au

09/03/2028

SIFI S.p.A.

Certificat CSQ0020240225Rév. 04

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0373

Version

Valide à partir du

09/01/2025

Valide jusqu'au

21/09/2028

SWL Medizin GmbH

Certificat MDR.2292-2026/0008Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

2292

Version

Valide à partir du

12/03/2026

Valide jusqu'au

11/03/2031

DKL CHAIRS GmbH

Certificat G10 027377 0020Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

15/05/2023

Valide jusqu'au

14/05/2028

TeMeCo B.V.

Certificat 21M00198CRT01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1912

Version

Valide à partir du

29/09/2022

Valide jusqu'au

29/09/2027

Contract Medical International GmbH

Certificat 2254506CE01Rév. Rev. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0344

Version

Valide à partir du

25/06/2022

Valide jusqu'au

01/06/2027

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL

Certificat EPT 0477.MDR.22/4843Rév. 2

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0477

Version

Valide à partir du

11/03/2025

Valide jusqu'au

06/06/2027

Ricerfarma s.r.l.

Certificat 062/MDRRév. 2

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0051

Version

Valide à partir du

14/06/2023

Valide jusqu'au

16/11/2027

DBM SRL

Certificat 0425-MDR-030079-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

14/06/2024

Valide jusqu'au

13/06/2029

Vircell, S.L

Certificat V13 112727 0005Rév. Rev- 00

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

25/02/2026

Valide jusqu'au

17/10/2027

Kinepict Health Ltd.

Certificat C555017Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2460

Version

Valide à partir du

13/12/2024

Valide jusqu'au

13/12/2029

Distalmotion SA

Certificat HU24/00000124Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1639

Version

Valide à partir du

15/10/2024

Valide jusqu'au

15/10/2029

Neupharma srl

Certificat 0425-MDR-030056-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

23/11/2023

Valide jusqu'au

22/11/2028

Bien-Air Surgery SA

Certificat CH23/00001091Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1639

Version

Valide à partir du

11/08/2023

Valide jusqu'au

11/08/2028

ProSpon, spol. s r.o.

Certificat 2026-MDR/QS-003Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

05/01/2026

Valide jusqu'au

26/04/2029