Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

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Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

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1 553 documents correspondent à votre requête

12 / 78

TT Tooth Transformer srl

Certificat ITD 1344601 1Rév. 1.0

Délivré

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

28/05/2024

Valide jusqu'au

27/05/2029

Aidence B.V.

Certificat SCAR-15.2.1.1

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

3022

Version

Valide à partir du

26/05/2026

Valide jusqu'au

01/10/2030

Iberhospitex, S.A.

Certificat 2024 PR 0030Rév. 5

Délivré

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

0318

Version

Valide à partir du

20/04/2026

Valide jusqu'au

01/07/2029

Spectrum Medical Ltd

Certificat ITH 2648948 1Rév. 1.0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

28/04/2026

Valide jusqu'au

27/04/2031

medisite IT GmbH

Certificat 7535GB448230929

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0482

Version

Valide à partir du

29/09/2023

Valide jusqu'au

02/09/2027

CHIRANA T.Injecta, a.s.

Certificat 2022-MDR/QS-027Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

30/09/2022

Valide jusqu'au

30/09/2027

Preventicus GmbH

Certificat 44911221524Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0044

Version

Valide à partir du

27/07/2023

Valide jusqu'au

26/07/2028

Pikdare S.p.A.

Certificat ITH 1984728 1Rév. 9.0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

13/01/2026

Valide jusqu'au

02/05/2027

Dear Health Holding Company B.V.

Certificat 19M00166CRT04

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1912

Version

Valide à partir du

02/06/2021

Valide jusqu'au

02/06/2024

Meta Ergonomica srl

Certificat ITH 1344141 1Rév. 3.0

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

05/05/2025

Valide jusqu'au

19/07/2027

NEURANIX S.R.L.

Certificat ITH 2429564 1Rév. 01

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

18/05/2023

Valide jusqu'au

17/05/2028

Biofarma S.r.l.

Certificat CSQ002925Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0373

Version

Valide à partir du

05/06/2025

Valide jusqu'au

04/06/2030

Meding GmbH

Certificat 44911221225Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0044

Version

Valide à partir du

31/03/2025

Valide jusqu'au

30/03/2030

NOOS S.r.l.

Certificat 039-00-00-MDRRév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0426

Version

Valide à partir du

24/01/2024

Valide jusqu'au

23/01/2029

Lifescience-Robotics

Certificat G10 004438 0012Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

19/02/2024

Valide jusqu'au

18/02/2029

Acousticon Hörsysteme GmbH

Certificat 1379GB449250929

Délivré

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

0482

Version

Valide à partir du

29/09/2025

Valide jusqu'au

23/09/2029

VUP Medical, a.s.

Certificat 1434-MDR-004/2025Rév. 1/04.03.2025/S/712/BM/2022

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

1434

Version

Valide à partir du

04/03/2025

Valide jusqu'au

03/03/2030

SVR GROUP

Certificat 1000169836Rév. 01

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0297

Version

Valide à partir du

08/08/2024

Valide jusqu'au

08/02/2028

Biotech Europe Meditech Inc Limited

Certificat C537156Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2460

Version

Valide à partir du

13/05/2022

Valide jusqu'au

13/05/2027

Baxter Healthcare SA

Certificat G10 056740 0057Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

08/05/2024

Valide jusqu'au

07/05/2029