Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

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Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

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Pays de l'organisme notifié

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1 553 documents correspondent à votre requête

10 / 78

Enbio Technology Sp. z o. o.

Certificat TNP/MDR/0007/4332/2023Rév. Ver. 01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2274

Version

Valide à partir du

06/02/2023

Valide jusqu'au

05/02/2026

Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG

Certificat HZ 1470094-1Rév. Rev. 5

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

17/07/2025

Valide jusqu'au

28/02/2026

neuroConn GmbH

Certificat G10 089300 0007Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

27/09/2023

Valide jusqu'au

26/09/2028

COMITEK HOSPITAL PRODUCTS S.r.l.

Certificat 0425-MDR-030083-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

01/07/2024

Valide jusqu'au

30/06/2029

Global Biomedica s.r.o.

Certificat HZ 2574518-1Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

08/11/2024

Valide jusqu'au

07/11/2029

Calopad AG

Certificat IT335406Rév. 1

Suspendu

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1370

Version

Valide à partir du

04/09/2024

Valide jusqu'au

03/09/2029

Mathys AG Bettlach

Certificat G11 052905 0154Rév. Rev. 01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

31/01/2025

Valide jusqu'au

06/09/2026

Planmeca Oy

Certificat FI23/00000059Rév. Issue 6

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0598

Version

Valide à partir du

17/09/2025

Valide jusqu'au

26/06/2030

FREY SPÓŁKA JAWNA

Certificat 1434-MDR-005/2024Rév. 1 / 19.06.2024 / S/709/BM/2022

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1434

Version

Valide à partir du

19/06/2024

Valide jusqu'au

18/06/2029

ЖИВАС ООД

Certificat 2023-MDR/QS-057Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

01/12/2023

Valide jusqu'au

01/12/2028

CARDIVAIS S.A.

Certificat ES23/00000553Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1639

Version

Valide à partir du

30/05/2023

Valide jusqu'au

30/05/2028

MEDITALIA S.R.L.

Certificat 0425-MDR-030187-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

04/05/2026

Valide jusqu'au

03/05/2031

Joline GmbH & Co. KG

Certificat 50565-61-A2Rév. 1

Modifié

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0124

Version

Valide à partir du

14/12/2021

Valide jusqu'au

29/11/2025

3C-Medical Intelligence GmbH

Certificat G10 049632 0057Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

06/02/2024

Valide jusqu'au

05/02/2029

Drillbone s.r.o.

Certificat 8801-MD-00001-24Rév. 01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1383

Version

Valide à partir du

03/12/2024

Valide jusqu'au

02/12/2029

Sky Medical a.s.

Certificat ITH 1450762 1Rév. 2.0

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

06/06/2024

Valide jusqu'au

22/11/2027

BÖSL Medizintechnik GmbH

Certificat HZ 1197161-1Rév. Rev. 1

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

08/12/2024

Valide jusqu'au

09/05/2028

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Certificat 1434-MDR-025/2024Rév. 1 /12.12.2024 / S/703/BM/2022

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

1434

Version

Valide à partir du

12/12/2024

Valide jusqu'au

11/12/2029

MEDSAN SP. Z O.O.

Certificat HZ 2598741-1Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

16/07/2025

Valide jusqu'au

15/07/2030

LimFlow SA

Certificat 1000261596Rév. 01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0297

Version

Valide à partir du

21/08/2025

Valide jusqu'au

26/10/2028