Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

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1553 certificats dans EUDAMED

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Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

Pays de l'organisme notifié

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Résultats Trouvés

1 553 documents correspondent à votre requête

1 / 78

Intersurgical Ltd

Certificat ITH 2534789 1

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

12/04/2024

Valide jusqu'au

11/04/2029

Tyromotion GmbH

Certificat 22M00079CRT01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1912

Version

Valide à partir du

16/04/2025

Valide jusqu'au

16/04/2030

Schwabe Pharma Italia

Certificat ITD 1342965 1Rév. 3.0

Modifié

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

02/03/2026

Valide jusqu'au

09/04/2028

PulseLavage AB

Certificat M.2023.1014Rév. 00

Annulé

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

2696

Version

Valide à partir du

06/04/2023

Valide jusqu'au

05/04/2028

ASSUT EUROPE SPA

Certificat CVD001423Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0373

Version

Valide à partir du

08/08/2023

Valide jusqu'au

07/08/2028

ALN

Certificat 1000289806Rév. 01

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0297

Version

Valide à partir du

05/02/2026

Valide jusqu'au

26/10/2030

MESI, razvoj medicinskih naprav, d.o.o.

Certificat MDR-005Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1304

Version

Valide à partir du

22/12/2023

Valide jusqu'au

21/12/2028

VELLAP Diagnostics GmbH

Certificat IX 2512862-1Rév. Rev. 0

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

24/07/2025

Valide jusqu'au

23/07/2030

Sycai Technologies S.L.

Certificat 22M00045CRT04

Retiré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1912

Version

Valide à partir du

25/07/2024

Valide jusqu'au

25/07/2029

Christeyns N.V.

Certificat TNP/MDR/0011/3870/2023Rév. Ver. 02

Complété

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

2274

Version

Valide à partir du

05/05/2025

Valide jusqu'au

25/01/2028

Neosyad SAS

Certificat M.2024.MDR.1051Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2696

Version

Valide à partir du

18/10/2024

Valide jusqu'au

17/10/2029

DEKO MedTech Oy

Certificat CR-03-1035-840-24 (01)Rév. 01

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0537

Version

Valide à partir du

30/04/2024

Valide jusqu'au

30/05/2028

Icare Finland Oy

Certificat FI22/00000011Rév. Issue 4

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0598

Version

Valide à partir du

23/08/2024

Valide jusqu'au

09/10/2027

ЖИВАС ООД

Certificat 2023-MDR/QS-043Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

10/11/2023

Valide jusqu'au

10/11/2028

Vitalthings AS

Certificat MDR-0017Rév. 2

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1304

Version

Valide à partir du

26/02/2026

Valide jusqu'au

30/09/2029

Huma Therapeutic Limited

Certificat 170781278

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0297

Version

Valide à partir du

02/03/2023

Valide jusqu'au

01/03/2028

Medicap S.r.l

Certificat CVD000122Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0373

Version

Valide à partir du

23/12/2022

Valide jusqu'au

22/12/2027

B. Braun Surgical, S.A.

Certificat G10 025701 0095Rév. Rev. 06

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

14/02/2025

Valide jusqu'au

18/07/2027

CHIRANA T.Injecta, a.s.

Certificat 2022-MDR/QS-025Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

30/09/2022

Valide jusqu'au

30/09/2027

BIOTEC S.R.L.

Certificat 008-00-04-MDRRév. 04

Complété

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0426

Version

Valide à partir du

05/03/2026

Valide jusqu'au

20/12/2027