Dispositifs pour personnes en situation de handicap dans EUDAMED
Parcourez les dispositifs médicaux de la catégorie EMDN « Dispositifs pour personnes en situation de handicap » enregistrés dans EUDAMED. Chaque résultat renvoie vers son fabricant, ses certificats et ses identifiants.
1001 dispositifs médicaux dans EUDAMED
À propos de la catégorie Dispositifs pour personnes en situation de handicap
Cette branche est consacrée aux dispositifs d’assistance pour les personnes handicapées qui ne sont pas pris en compte ailleurs dans l’EMDN — aides qui soutiennent la mobilité, la vie quotidienne et l’autonomie. Beaucoup sont des produits d’usage général tels que des aides à la mobilité et se situent au bas de l’échelle de risque, souvent en classe I au titre de la règle 1 du MDR, même si des fonctions spécifiques peuvent modifier ce constat. La catégorie reflète l’éventail large et centré sur la personne des technologies d’assistance, plutôt qu’un acte clinique unique.
Questions fréquentes
Quels dispositifs d’assistance la catégorie EMDN Y regroupe-t-elle ?
Elle regroupe les dispositifs d’assistance et de soutien au handicap non classés ailleurs — aides à la mobilité et à la vie quotidienne et équipements similaires qui aident les personnes handicapées à préserver leur fonction et leur autonomie.
Les dispositifs d’assistance de la catégorie Y sont-ils généralement à faible risque ?
Beaucoup sont des produits non invasifs d’usage général et relèvent de la classe I au titre de la règle 1 du MDR, mais la classe dépend de la fonction de chaque dispositif — tout ce qui surveille, fournit de l’énergie ou contacte le corps de façon plus critique peut être classé plus haut.