Dispositifs du système urogénital dans EUDAMED
Parcourez les dispositifs médicaux de la catégorie EMDN « Dispositifs du système urogénital » enregistrés dans EUDAMED. Chaque résultat renvoie vers son fabricant, ses certificats et ses identifiants.
1001 dispositifs médicaux dans EUDAMED
À propos de la catégorie Dispositifs du système urogénital
Les dispositifs pour le système urogénital concernent les voies urinaires et les organes reproducteurs — sondes urinaires et poches de drainage, endoprothèses et instruments urologiques, et dispositifs employés en gynécologie et en prise en charge de la continence. Là encore, la durée à demeure conditionne la classification : une sonde urinaire à demeure prolongée est traitée plus strictement qu’un instrument transitoire au titre des règles du MDR relatives aux dispositifs invasifs. Les sondes et produits de drainage en font une catégorie hospitalière et de soins à domicile régulière et à fort volume.
Questions fréquentes
Quels produits figurent dans la catégorie EMDN U ?
La catégorie U couvre les sondes urinaires et poches de drainage, les endoprothèses urologiques et urétérales, les instruments de cystoscopie et d’urologie, et les dispositifs utilisés lors d’actes gynécologiques et de continence.
Comment une sonde urinaire à demeure est-elle classée ?
Une sonde à demeure est invasive par un orifice du corps ; les règles 5 à 7 du MDR s’appliquent donc et la classe augmente avec la durée à demeure — une sonde à demeure de longue durée est classée plus haut qu’un dispositif à usage unique introduit transitoirement.