Équipements de protection du patient et aides pour incontinence dans EUDAMED

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1001 dispositifs médicaux dans EUDAMED

À propos de la catégorie Équipements de protection du patient et aides pour incontinence

Les équipements de protection du patient et aides pour l’incontinence regroupent deux besoins quotidiens : les articles de protection utilisés en milieu de soins et les produits pour l’incontinence qui préservent la dignité du patient et la santé cutanée — protections, alèses et accessoires associés. L’intitulé EMDN exclut explicitement les équipements de protection individuelle (EPI), réglementés à part, ce qui maintient cette branche centrée sur la protection côté patient. Ce sont des produits à fort volume et à consommation récurrente, courants en gériatrie et en soins de longue durée.

Questions fréquentes

Quels articles de protection et aides figurent dans la catégorie T ?

Elle contient les aides pour l’incontinence telles que protections, changes et alèses, ainsi que les articles de protection du patient utilisés en soins — mais, comme le précise l’intitulé, elle exclut les équipements de protection individuelle (EPI), qui relèvent de règles distinctes.

Pourquoi la catégorie exclut-elle les EPI ?

Les équipements de protection individuelle qui protègent le porteur (comme les masques et blouses du personnel) relèvent du règlement européen sur les EPI plutôt que des règles sur les dispositifs médicaux ; l’EMDN les écarte donc de la catégorie T pour éviter tout chevauchement avec ce cadre distinct.