Dispositifs respiratoires et d’anesthésie dans EUDAMED
Parcourez les dispositifs médicaux de la catégorie EMDN « Dispositifs respiratoires et d’anesthésie » enregistrés dans EUDAMED. Chaque résultat renvoie vers son fabricant, ses certificats et ses identifiants.
1001 dispositifs médicaux dans EUDAMED
À propos de la catégorie Dispositifs respiratoires et d’anesthésie
Les dispositifs respiratoires et d’anesthésie gèrent les voies aériennes et la ventilation du patient — ventilateurs et circuits respiratoires, équipements d’oxygénothérapie, masques et tubulures d’anesthésie, et consommables de gestion des voies aériennes. Les dispositifs qui assurent ou surveillent l’énergie respiratoire relèvent des règles relatives aux dispositifs actifs du MDR et atteignent fréquemment la classe IIb, en particulier les ventilateurs et les systèmes d’administration d’anesthésie. La catégorie combine des équipements d’investissement durables et les circuits et consommables à usage unique employés par patient.
Questions fréquentes
Quels dispositifs respiratoires et d’anesthésie figurent dans la catégorie R ?
La catégorie R couvre les ventilateurs et circuits respiratoires, les systèmes d’administration d’anesthésie et les masques, les équipements d’oxygénothérapie, et les consommables de gestion des voies aériennes — sondes, filtres et raccords — utilisés en soins respiratoires et d’anesthésie.
Pourquoi les ventilateurs sont-ils souvent de classe IIb ?
Un ventilateur est un dispositif actif qui assiste ou maintient la respiration ; comme une défaillance peut directement menacer la vie, les règles relatives aux dispositifs actifs du MDR placent un tel équipement en classe IIb plutôt que dans une classe inférieure.