Désinfectants, antiseptiques, agents stérilisants et détergents pour dispositifs médicaux dans EUDAMED
Parcourez les dispositifs médicaux de la catégorie EMDN « Désinfectants, antiseptiques, agents stérilisants et détergents pour dispositifs médicaux » enregistrés dans EUDAMED. Chaque résultat renvoie vers son fabricant, ses certificats et ses identifiants.
1001 dispositifs médicaux dans EUDAMED
À propos de la catégorie Désinfectants, antiseptiques, agents stérilisants et détergents pour dispositifs médicaux
Cette branche est réservée aux produits chimiques utilisés pour nettoyer, désinfecter et stériliser les autres dispositifs médicaux — désinfectants pour instruments, antiseptiques, agents stérilisants et détergents de qualité médicale. Contrairement à la plupart de l’EMDN, les entrées sont ici des formulations plutôt que des instruments, et leur classification dépend de ce qu’elles servent à traiter : selon la règle 15 du MDR, un produit destiné à désinfecter des dispositifs invasifs est traité plus strictement qu’un produit pour surfaces générales. Ce sont les outils quotidiens des services de retraitement et de stérilisation hospitaliers.
Questions fréquentes
Les produits de la catégorie D sont-ils des dispositifs médicaux à part entière ?
Oui — les substances spécifiquement destinées à désinfecter, nettoyer ou stériliser d’autres dispositifs médicaux sont elles-mêmes réglementées comme des dispositifs médicaux, ce qui explique qu’elles disposent d’un enregistrement EUDAMED plutôt que d’être traitées comme de simples produits d’entretien.
Comment les agents de la catégorie D sont-ils classés au titre du MDR ?
La règle 15 du MDR les régit : un désinfectant destiné aux dispositifs invasifs relève généralement de la classe IIb, tandis qu’un produit de nettoyage général des dispositifs est typiquement de classe IIa. C’est l’usage précis indiqué par le fabricant qui détermine la classe.