Sociétés de dispositifs médicaux en Slovénie

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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Zlatarna Celje d.o.o.

SI-MF-000021928

Rôle

Fabricant

Localisation

Celje, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/03/2022

TIMO d.o.o. Ajdovščina

SI-MF-000029515

Rôle

Fabricant

Localisation

Ajdovščina, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/10/2022

DOMEL, d.o.o.

SI-MF-000030074

Rôle

Fabricant

Localisation

ŽELEZNIKI, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/10/2022

Audax d.o.o.

SI-MF-000030083

Rôle

Fabricant

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/10/2022

VITA CENTER D.O.O.

SI-MF-000030499

Rôle

Fabricant

Localisation

NAKLO, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/11/2022

PURO TEHNIKA PODJETJE ZA PREDELAVO IN TRŽENJE POLIURETANSKE PENE D.O.O.

PURO TEHNIKA D.O.O.

SI-MF-000031412

Rôle

Fabricant

Localisation

Slovenj Gradec, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/11/2022

iPeeWell d.o.o.

SI-MF-000043692

Rôle

Fabricant

Localisation

Celje, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/08/2024

EDUARD, engineering d.o.o.

EDUARD d.o.o.

SI-MF-000044461

Rôle

Fabricant

Localisation

Moravče, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/10/2024

MAH OPORNICE Alojzija Hrovat s.p.

Alojzija Hrovat s.p.

SI-MF-000045119

Rôle

Fabricant

Localisation

Kamna Gorica, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/11/2024

WONDERLIFE raziskovanje, ustvarjanje, svetovanje in izobraževanje d.o.o.

WONDERLIFE D.O.O.

SI-MF-000046819

Rôle

Fabricant

Localisation

Preserje, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/03/2025

Javni zavod Lekarna Ljubljana

SI-MF-000052923

Rôle

Fabricant

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/03/2026

ŽIKPLAST Žitnik Anja s.p.

SI-MF-000054229

Rôle

Fabricant

Localisation

Škofja Loka, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/05/2026