Sociétés de dispositifs médicaux en Slovénie

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

À partir duJusqu'au

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Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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État membre de l'UEHors UEUE étendue

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Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

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Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

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Nb certificats

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Législation applicable

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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ORTOSANA, PRODAJA IN SERVIS REHABILITACIJSKIH PRIPOMOČKOV D.O.O.

ORTOSANA D.O.O.

SI-MF-000051123

Rôle

Fabricant

Localisation

Ljubljana - Črnuče, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/12/2025

Polident d.o.o. Industrija dentalnih proizvodov

Polident d.o.o.

SI-MF-000000740

Rôle

Fabricant

Localisation

Volcja Draga, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/01/2021

NOVAK M proizvodnja, trgovina in storitve d.o.o.

Novak M d.o.o.

SI-MF-000000876

Rôle

Fabricant

Localisation

Komenda, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/01/2021

Ekliptik razvoj in svetovanje d.o.o.

Ekliptik

SI-MF-000001172

Rôle

Fabricant

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/02/2021

Medicop - specialna oprema d.o.o.

Medicop d.o.o.

SI-MF-000002144

Rôle

Fabricant

Localisation

Murska Sobota, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/03/2021

Open Line Vitaly ltd.

Open Line Vitaly d.o.o.

SI-MF-000002597

Rôle

Fabricant

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/04/2021

KOVAL PROIZVODNJA IN TRGOVINA, D.O.O.

KOVAL D.O.O.

SI-MF-000003206

Rôle

Fabricant

Localisation

Loka pri Žusmu, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/04/2021

Vita Vera d.o.o.

SI-MF-000003433

Rôle

Fabricant

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/04/2021

Kinestica d.o.o.

Kinestica

SI-MF-000003773

Rôle

Fabricant

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/05/2021

RTS Medical, medicinski pripomočki, d.o.o.

RTS medical d.o.o.

SI-MF-000004223

Rôle

Fabricant

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/05/2021

INTERDENT proizvodnja in trgovina, d.o.o.

INTERDENT, d.o.o.

SI-MF-000004584

Rôle

Fabricant

Localisation

Celje, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/05/2021

Alcom d.o.o.

SI-MF-000004685

Rôle

Fabricant

Localisation

Kranj, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/05/2021

Iskra Medical, d.o.o., raziskave in razvoj na področju medicinske opreme in kozmetike

Iskra Medical d.o.o.

SI-MF-000006345

Rôle

Fabricant

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/05/2021

Golias d.o.o.

SI-MF-000006917

Rôle

Fabricant

Localisation

Kranj, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/06/2021

SUKE D.O.O.

SI-MF-000007661

Rôle

Fabricant

Localisation

NOTRANJE GORICE, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/06/2021

MESI, development of medical devices, Ltd.

MESI, Ltd.

SI-MF-000007761

Rôle

Fabricant

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/06/2021

ENIKAM d.o.o.

SI-MF-000012876

Rôle

Fabricant

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/09/2021

SIMPS'S podjetje za svetovanje, inženiring, marketing, prodajo in servis, d.o.o.

SIMPS'S d.o.o.

SI-MF-000014167

Rôle

Fabricant

Localisation

Trzin, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/10/2021

Alisa trgovina in storitve Alenka Stopar s.p.

Alisa, Alenka Stopar s.p.

SI-MF-000014582

Rôle

Fabricant

Localisation

Žabnica, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/10/2021

genEplanet, osebna genetika, d.o.o.

genEplanet d.o.o.

SI-MF-000021254

Rôle

Fabricant

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/03/2022