Sociétés de dispositifs médicaux en Roumanie

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Nb dispositifs

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Nb dispositifs sur le marché

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Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

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Nb certificats

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Législation applicable

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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GENETIC HEALTH SOLUTION

GHS

RO-IM-000046612

Rôle

Importateur

Localisation

Bucuresti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/02/2025

BIOGENETIX DISTRIBUTION SRL

BGXD

RO-IM-000047351

Rôle

Importateur

Localisation

CORBEANCA, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/04/2025

DIVEL UNITED VISION SRL

RO-MF-000047294

Rôle

Fabricant

Localisation

BRASOV, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/04/2025

GEMA EQUIPMENTS SRL

RO-IM-000046836

Rôle

Importateur

Localisation

BUCURESTI, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/03/2025

JUSTIR DESIGN SRL

JUSTIR DESIGN

RO-IM-000046646

Rôle

Importateur

Localisation

sat Rediu, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/02/2025

INNOVOTECH SRL

RO-IM-000046486

Rôle

Importateur

Localisation

Mogoşoaia, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/02/2025

Mago Retail International SRL

RO-IM-000046789

Rôle

Importateur

Localisation

Com. Afumati, Jud. Ilfov, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/03/2025

BREDENT MEDICAL ROMÂNIA SRL

RO-IM-000046548

Rôle

Importateur

Localisation

BUCURESTI, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/02/2025

SC CORTECH MED SRL

RO-PR-000042440

Rôle

Fabricant de systèmes ou nécessaires

Localisation

Bucharest, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/06/2024

Ianlux SRL

RO-MF-000046499

Rôle

Fabricant

Localisation

bucharest, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/02/2025

Danson SRL

RO-IM-000046443

Rôle

Importateur

Localisation

Bucuresti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/02/2025

PRO IT SERVICE S.R.L.

RO-IM-000045234

Rôle

Importateur

Localisation

Râmnicu Vâlcea, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/11/2024

ENA FARMA IMPEX SRL

ENA

RO-IM-000046501

Rôle

Importateur

Localisation

BUCURESTI, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/02/2025

OMNIMED DEVICES SRL

RO-IM-000046484

Rôle

Importateur

Localisation

MOGOSOAIA, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/02/2025

TRIDENT MEDICAL COMPANY S.R.L.

RO-IM-000045515

Rôle

Importateur

Localisation

Bucharest, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/12/2024

S.C. REO MEDICAL APARATURA MEDICALA S.R.L.

RO-IM-000044963

Rôle

Importateur

Localisation

București, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/11/2024

PASSION DISTRIBUTION S.R.L.

RO-IM-000044858

Rôle

Importateur

Localisation

Floresti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/10/2024

SC CORTEC HEALTHCARE SRL

RO-PR-000042462

Rôle

Fabricant de systèmes ou nécessaires

Localisation

Bucharest, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/06/2024

SC MEDITECH CMA SRL

RO-IM-000045677

Rôle

Importateur

Localisation

Iasi, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/12/2024

ALMED INVESTMENTS SRL

RO-IM-000045148

Rôle

Importateur

Localisation

Bucuresti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/11/2024