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Sociétés de dispositifs médicaux en Portugal

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Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéAssurance qualité de la production

Organisme notifié

NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)ELEKTROTECHNICKÝ ZKUŠEBNÍ ÚSTAV, s.p.INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und ManagementsystemeENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRLEVPU a.s.SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQBUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.CESKY METROLOGICKY INSTITUTPOLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.SGS Belgium NVTURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE)Kiwa Assurance B.V. TUV Rheinland Italia SRLKiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş.Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş.3EC International a.s.TUV NORD Polska Sp. z o.oUDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.TÜV SÜD DanmarkDNV Product Assurance ASUDEM Adriatic d.o.o.Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim ŞirketiBSI Group The Netherlands B.V.HTCert (Health Technology Certification Ltd)bqs. s.r.o.Intertek Medical Notified Body ABCeCert Sp. z o.o.QMD Services GmbHSZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbHSertio OyScarlet NB B.V.TÜV NORD Scandinavia Medical Notified Body ABNOTICE, storitve ugotavljanja skladnosti, d.o.o. Malta Conformity Assessment Ltd.TÜV NORD CERT GmbHNational Standards Authority of Ireland (NSAI)IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.MTIC InterCert S.r.l.BSI Assurance UK LtdSGS United Kingdom LimitedTÜV SÜD Product Service GmbHDEKRA Certification GmbHTÜV Rheinland LGA Products GmbHDQS Medizinprodukte GmbHCENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOSAFNOR CertificationDEKRA Certification B.V.ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'RISE Research Institutes of Sweden ABINTERTEK SEMKO ABICIM S.P.A.ITALCERT SRLGMED SASKIWA CERMET ITALIA S.P.A.Eurofins Product Testing Italy S.r.l.DNV MEDCERT GmbHmdc medical device certification GmbHSLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBHEurofins Electric & Electronics Finland OyPresafe Denmark A/SCERTIQUALITY S.r.l.SGS FIMKO OYBerlin Cert GmbHNATIONAL EVALUATION CENTER OF QUALITY AND TECHNOLOGY IN HEALTH S.A.- EKAPTYEurofins Product Service GmbHTHERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATIONUL INTERNATIONAL (UK) LTDSGS FIMKO OY

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BIQ Health Solutions, Lda

PT-MF-000038850

Rôle

Fabricant

Localisation

Barcarena/ Oeiras, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/11/2023

Resdevmed, Lda (BoneEasy)

Resdevmed

PT-MF-000039017

Rôle

Fabricant

Localisation

Ovar, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/12/2023

Sword Health S.A.

PT-MF-000039126

Rôle

Fabricant

Localisation

Porto, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/12/2023

TIMS - TECNOLOGIA INOVADORA MAIS SEGURA, LDA (ZONA FRANCA DA MADEIRA)

TIMS

PT-MF-000040052

Rôle

Fabricant

Localisation

Madeira,, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/02/2024

OPTIANCHOR, LDA

OPTIANCHOR

PT-MF-000040746

Rôle

Fabricant

Localisation

Senhora da Hora, Matosinhos, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/03/2024

F3M Information Systems S.A.

F3M

PT-MF-000042895

Rôle

Fabricant

Localisation

Braga, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/07/2024

Evoluxion Health, Lda

Evoluxion

PT-MF-000043932

Rôle

Fabricant

Localisation

Rio Maior, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/08/2024

Actif Age Lda

Actif

PT-MF-000044037

Rôle

Fabricant

Localisation

Santarém, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/08/2024

MULTIORTHOS LDA

PT-MF-000044879

Rôle

Fabricant

Localisation

Braga, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/10/2024

ZUITLAB, LDA.

Zuitlab

PT-MF-000045541

Rôle

Fabricant

Localisation

Braga, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/12/2024

Trust Pharma, Unipessoal LDA

TPH

PT-MF-000048040

Rôle

Fabricant

Localisation

Abade de Vermoim , PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/05/2025

Nunex Worldwide, SA

PT-MF-000048317

Rôle

Fabricant

Localisation

Viana do Castelo, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/06/2025

CAREPATH UNIPESSOAL, LDA

PT-MF-000048454

Rôle

Fabricant

Localisation

Coimbra, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/06/2025

Innov-Cell Therapeutics, Lda

Innov Cell

PT-MF-000053387

Rôle

Fabricant

Localisation

Coimbra, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/04/2026

Identisoft - sistemas de identificação Lda

Identisoft

PT-MF-000053971

Rôle

Fabricant

Localisation

Braga, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/05/2026