Sociétés de dispositifs médicaux en Danemark

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

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Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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État membre de l'UEHors UEUE étendue

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Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

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Nb IUD de base

MinimumMaximum

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Nb certificats

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Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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Sacopro ApS

DK-IM-000027473

Rôle

Importateur

Localisation

Brøndby, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/08/2022

Cystotech ApS

Cystotech

DK-MF-000027387

Rôle

Fabricant

Localisation

Aarhus C, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/08/2022

Coloplast A/S

DK-PR-000027597

Rôle

Fabricant de systèmes ou nécessaires

Localisation

Humlebaek, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/08/2022

Leisner ApS

DK-IM-000027595

Rôle

Importateur

Localisation

Assens, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/08/2022

Arctiko A/S

DK-MF-000027388

Rôle

Fabricant

Localisation

Esbjerg N, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/08/2022

Cytex A/S

Cytex

DK-IM-000027385

Rôle

Importateur

Localisation

Broendby , DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/08/2022

Sacomed A/S

DK-IM-000027341

Rôle

Importateur

Localisation

Brøndby, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/08/2022

IVFtech ApS

IVFtech

DK-IM-000026123

Rôle

Importateur

Localisation

Birkerød, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/07/2022

V. GULDMANN A/S

DK-AR-000028722

Rôle

Mandataire

Localisation

Aarhus N, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/09/2022

EVNIA-AR

DK-AR-000027867

Rôle

Mandataire

Localisation

Aarhus C, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/08/2022

OX-ON A/S

OX-ON

DK-IM-000026835

Rôle

Importateur

Localisation

Roedekro, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/08/2022

PowerMedic ApS

DK-MF-000025667

Rôle

Fabricant

Localisation

Holbaek, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/07/2022

AMWO Farma ApS

DK-IM-000025976

Rôle

Importateur

Localisation

Hedehusene, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/07/2022

Pnn Medical A/S

Pnn

DK-MF-000025036

Rôle

Fabricant

Localisation

Kvistgaard, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/06/2022

FL Automatic

DK-AR-000025572

Rôle

Mandataire

Localisation

Randers SV, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/07/2022

FL Automatic

DK-MF-000025322

Rôle

Fabricant

Localisation

Randers SV, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/06/2022

Wolturnus A/S

DK-IM-000025270

Rôle

Importateur

Localisation

Nibe, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/06/2022

BioBio ApS

DK-MF-000025152

Rôle

Fabricant

Localisation

Copenhagen, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/06/2022

Ferring Pharmaceuticals A/S

Ferring

DK-PR-000024805

Rôle

Fabricant de systèmes ou nécessaires

Localisation

Kastrup, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/06/2022

Tubus Technology ApS

DK-MF-000024772

Rôle

Fabricant

Localisation

København S, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/06/2022