Sociétés de dispositifs médicaux en Danemark

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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État membre de l'UEHors UEUE étendue

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Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

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Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

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Nb certificats

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Législation applicable

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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HCP life science innovation ApS

HCP ls

DK-MF-000031845

Rôle

Fabricant

Localisation

Brande, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/12/2022

MEDshop.dk

DK-IM-000030665

Rôle

Importateur

Localisation

ODENSE NV, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/11/2022

UnoBak V-Tech ApS

DK-IM-000030298

Rôle

Importateur

Localisation

Ølstykke, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/11/2022

BRANE ApS

DK-MF-000029542

Rôle

Fabricant

Localisation

Hørsholm, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/10/2022

DGS Diagnostics A/S

DK-PR-000031217

Rôle

Fabricant de systèmes ou nécessaires

Localisation

Middelfart, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/11/2022

Manigrip

DK-MF-000029999

Rôle

Fabricant

Localisation

Åbyhøj, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/10/2022

ZiboCare Denmark ApS

DK-MF-000029223

Rôle

Fabricant

Localisation

Horsens, DK

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

05/10/2022

Axlab A/S

DK-IM-000029723

Rôle

Importateur

Localisation

Vedbaek, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/10/2022

Mermaid Care A/S

DK-MF-000029147

Rôle

Fabricant

Localisation

Noerresundby, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/10/2022

BMEDIC ApS

DK-IM-000028922

Rôle

Importateur

Localisation

Fredericia, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/09/2022

Visionsoftware

VISION

DK-AR-000029833

Rôle

Mandataire

Localisation

Espergaerde, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/10/2022

Vygon Denmark Aps

DK-IM-000027958

Rôle

Importateur

Localisation

Hellerup, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/09/2022

HaliCare ApS

DK-MF-000029103

Rôle

Fabricant

Localisation

Skodsborg, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/10/2022

H. Dam Kærgaard A/S

DK-IM-000028823

Rôle

Importateur

Localisation

Ballerup, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/09/2022

V. GULDMANN A/S

DK-IM-000028721

Rôle

Importateur

Localisation

Aarhus N, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/09/2022

Fisher Scientific Biotech Line

DK-IM-000028162

Rôle

Importateur

Localisation

ROSKILDE, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/09/2022

DNA Diagnostic

DNAD

DK-MF-000027466

Rôle

Fabricant

Localisation

Risskov, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/08/2022

FL Medical ApS

DK-AR-000030093

Rôle

Mandataire

Localisation

Randers SV, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/10/2022

Fast Plast

DK-MF-000028582

Rôle

Fabricant

Localisation

Thisted, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/09/2022

Teramed A/S

DK-AR-000028975

Rôle

Mandataire

Localisation

Haarlev, DK

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

28/09/2022