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Sociétés de dispositifs médicaux en Suisse

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Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéAssurance qualité de la production

Organisme notifié

NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)ELEKTROTECHNICKÝ ZKUŠEBNÍ ÚSTAV, s.p.INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und ManagementsystemeENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRLEVPU a.s.SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQBUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.CESKY METROLOGICKY INSTITUTPOLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.SGS Belgium NVTURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE)Kiwa Assurance B.V. TUV Rheinland Italia SRLKiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş.Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş.3EC International a.s.TUV NORD Polska Sp. z o.oUDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.TÜV SÜD DanmarkDNV Product Assurance ASUDEM Adriatic d.o.o.Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim ŞirketiBSI Group The Netherlands B.V.HTCert (Health Technology Certification Ltd)bqs. s.r.o.Intertek Medical Notified Body ABCeCert Sp. z o.o.QMD Services GmbHSZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbHSertio OyScarlet NB B.V.TÜV NORD Scandinavia Medical Notified Body ABNOTICE, storitve ugotavljanja skladnosti, d.o.o. Malta Conformity Assessment Ltd.TÜV NORD CERT GmbHNational Standards Authority of Ireland (NSAI)IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.MTIC InterCert S.r.l.BSI Assurance UK LtdSGS United Kingdom LimitedTÜV SÜD Product Service GmbHDEKRA Certification GmbHTÜV Rheinland LGA Products GmbHDQS Medizinprodukte GmbHCENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOSAFNOR CertificationDEKRA Certification B.V.ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'RISE Research Institutes of Sweden ABINTERTEK SEMKO ABICIM S.P.A.ITALCERT SRLGMED SASKIWA CERMET ITALIA S.P.A.Eurofins Product Testing Italy S.r.l.DNV MEDCERT GmbHmdc medical device certification GmbHSLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBHEurofins Electric & Electronics Finland OyPresafe Denmark A/SCERTIQUALITY S.r.l.SGS FIMKO OYBerlin Cert GmbHNATIONAL EVALUATION CENTER OF QUALITY AND TECHNOLOGY IN HEALTH S.A.- EKAPTYEurofins Product Service GmbHTHERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATIONUL INTERNATIONAL (UK) LTDSGS FIMKO OY

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À la uneNanjing Aishun Green Technology Co., Ltd

Fabricant le plus suivi · 1 abonné

Mikrona Group AG

CH-MF-000041776

Rôle

Fabricant

Localisation

Schlieren, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/04/2024

Verfora SA

CH-MF-000027018

Rôle

Fabricant

Localisation

Villars-sur-Glâne, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/08/2022

PRIMA Lab SA

PRIMA

CH-MF-000034473

Rôle

Fabricant

Localisation

Morbio Inferiore, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/03/2023

99 Technologies SA

99T

CH-MF-000033869

Rôle

Fabricant

Localisation

Lugano, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/03/2023

STORZ MEDICAL AG

SMAG

CH-MF-000014374

Rôle

Fabricant

Localisation

Tägerwilen, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/10/2021

Medicel AG

Medicel

CH-MF-000016652

Rôle

Fabricant

Localisation

Altenrhein, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/11/2021

Hocoma AG

CH-MF-000014672

Rôle

Fabricant

Localisation

Volketswil, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/10/2021

LEVO AG

LEVO

CH-MF-000008751

Rôle

Fabricant

Localisation

Wohlen, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/06/2021

Rontis Corporation SA

CH-MF-000031411

Rôle

Fabricant

Localisation

Zug, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/11/2022

macu4 AG

CH-MF-000022125

Rôle

Fabricant

Localisation

Zurich, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/03/2022

DEVINTEC SAGL

CH-MF-000020271

Rôle

Fabricant

Localisation

Lugano, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/02/2022

Enbio Group AG

CH-MF-000054967

Rôle

Fabricant

Localisation

Oensingen, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/05/2026

Alonea AG

CH-MF-000051517

Rôle

Fabricant

Localisation

Seuzach, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/01/2026

Tecan Schweiz AG

Tecan CH

CH-MF-000044877

Rôle

Fabricant

Localisation

Männedorf, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/10/2024

Biodenta Swiss AG

CH-MF-000034374

Rôle

Fabricant

Localisation

Berneck, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/03/2023

SamanTree Medical SA

CH-MF-000028440

Rôle

Fabricant

Localisation

Lausanne, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/09/2022

ME Medical AG

CH-MF-000052198

Rôle

Fabricant

Localisation

Brione sopra Minusio, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/02/2026