Sociétés de dispositifs médicaux en Belgique

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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S-Sense BV

BE-IM-000049844

Rôle

Importateur

Localisation

Sint-Denijs-Westrem, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/10/2025

REX London BV

BE-IM-000049386

Rôle

Importateur

Localisation

Belgium, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/09/2025

SERB SA

BE-IM-000048998

Rôle

Importateur

Localisation

Brussels, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/08/2025

MedEnvision bv

BE-IM-000048671

Rôle

Importateur

Localisation

Westerlo, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/07/2025

Alfa Lifestyle BV

BE-MF-000048590

Rôle

Fabricant

Localisation

HALLE, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/07/2025

Axel Global Trading S.R.L

BE-IM-000048408

Rôle

Importateur

Localisation

Liege, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/06/2025

Fisscure BV

BE-IM-000048275

Rôle

Importateur

Localisation

Overijse, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/06/2025

REX London BV

BE-AR-000049389

Rôle

Mandataire

Localisation

Belgium, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/09/2025

MEDICAL DEVEYES SRL

MDB

BE-IM-000048296

Rôle

Importateur

Localisation

Bruxelles, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/06/2025

Exact Imaging BVBA

BE-IM-000048192

Rôle

Importateur

Localisation

Gent, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/06/2025

Robovision BV

BE-MF-000048110

Rôle

Fabricant

Localisation

Ghent, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/06/2025

Magic sa

Rapidtest by Magic sa

BE-IM-000047813

Rôle

Importateur

Localisation

Uccle, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/05/2025

Clearmoves Aligners

BE-AR-000048462

Rôle

Mandataire

Localisation

Antwerpen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/06/2025

The Foxy's BV

BE-MF-000046908

Rôle

Fabricant

Localisation

Destelbergen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/03/2025

Bloomilly - Joris Meuninck bv

Bloomilly

BE-IM-000046582

Rôle

Importateur

Localisation

Aalter, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/02/2025

LiveLunger

BE-MF-000046407

Rôle

Fabricant

Localisation

GENT, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/02/2025

MDC Group

BE-IM-000046425

Rôle

Importateur

Localisation

Halle, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/02/2025

Novartis Manufacturing NV

BE-IM-000047920

Rôle

Importateur

Localisation

Puurs-Sint-Amands, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/05/2025

AllweCare Belgium B.V.

AllweCare Belgium

BE-IM-000047677

Rôle

Importateur

Localisation

Aarschot, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/05/2025

United Sports Brands Europe

USBE

BE-IM-000047319

Rôle

Importateur

Localisation

Geel, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/04/2025