Sociétés de dispositifs médicaux en Belgique

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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Haelvoet NV

BE-MF-000000056

Rôle

Fabricant

Localisation

Ingelmunster, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/12/2020

OncoDNA

BE-MF-000021570

Rôle

Fabricant

Localisation

Gosselies, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/03/2022

Agfa HealthCare NV

BE-MF-000000909

Rôle

Fabricant

Localisation

Mortsel, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/01/2021

Immunodiagnostic Systems SA

IDS

BE-MF-000015341

Rôle

Fabricant

Localisation

Liege, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/10/2021

Bioncise NV

Bioncise

BE-MF-000000875

Rôle

Fabricant

Localisation

Wellen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/01/2021

Egos bv

BE-IM-000049488

Rôle

Importateur

Localisation

Halle, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/09/2025

Tecan Benelux Bvba

T-BE

BE-IM-000046172

Rôle

Importateur

Localisation

Mechelen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/01/2025

Fakkel BV

Fakkel

BE-AR-000046496

Rôle

Mandataire

Localisation

Landen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/02/2025

Appono bvba

Cnaps Group

BE-IM-000042581

Rôle

Importateur

Localisation

Mechelen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/06/2024

Morrow NV

Morrow

BE-MF-000040764

Rôle

Fabricant

Localisation

Gent, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/03/2024

MEHER GROUP BVBA

BE-IM-000038305

Rôle

Importateur

Localisation

antwerpen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/10/2023

Azalea Vision BV

Azalea

BE-MF-000019846

Rôle

Fabricant

Localisation

Gent , BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/02/2022

FORESEE LINE

FSL

BE-MF-000012665

Rôle

Fabricant

Localisation

SERAING, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/09/2021

Qserve Conseil

BE-AR-000012381

Rôle

Mandataire

Localisation

Liège, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

30/08/2021

NorrDia Belgium bv

NBE

BE-IM-000006571

Rôle

Importateur

Localisation

Tienen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/06/2021

Van Herck BV

BE-MF-000003307

Rôle

Fabricant

Localisation

Geel, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

22/04/2021

Fujirebio Europe N.V.

FRE

BE-IM-000001789

Rôle

Importateur

Localisation

Gent, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/03/2021

QbD RepS BV

BE-AR-000000040

Rôle

Mandataire

Localisation

Wilrijk, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/12/2020

Oxycure sa

Oxycure

BE-IM-000043007

Rôle

Importateur

Localisation

Fernelmont, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/07/2024

MULTI-G BVBA

MULTI-G

BE-IM-000007990

Rôle

Importateur

Localisation

ANTWERPEN, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/06/2021