Sociétés de dispositifs médicaux en Belgique

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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LS INNOVENTA bv

BE-PR-000037937

Rôle

Fabricant de systèmes ou nécessaires

Localisation

GENK, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/10/2023

Cipla Europe NV

BE-AR-000038918

Rôle

Mandataire

Localisation

Antwerp, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

29/11/2023

ALPHAMEGA SRL

BE-MF-000038002

Rôle

Fabricant

Localisation

Lillois, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

09/10/2023

LS INNOVENTA

BE-IM-000037939

Rôle

Importateur

Localisation

GENK, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/10/2023

Zinkh NV

BE-MF-000037916

Rôle

Fabricant

Localisation

Gent, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/10/2023

FSA NV (part of Magis Pharma)

FSA

BE-MF-000037600

Rôle

Fabricant

Localisation

Wilrijk, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

14/09/2023

Ceriter

BE-PR-000036622

Rôle

Fabricant de systèmes ou nécessaires

Localisation

Lanaken, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/07/2023

Launchpad Europe

BE-IM-000037603

Rôle

Importateur

Localisation

Oostkamp, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/09/2023

MONA.health

BE-IM-000036679

Rôle

Importateur

Localisation

Bertem, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

17/07/2023

LabCorp BV

BE-IM-000036269

Rôle

Importateur

Localisation

Mechelen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/06/2023

ARTEMIS MEDICAL SA

BE-AR-000037954

Rôle

Mandataire

Localisation

OTTIGNIES LOUVAIN LA NEUVE, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

05/10/2023

Esperity

BE-MF-000035950

Rôle

Fabricant

Localisation

Brussels, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/06/2023

Ontdek De Natuur NV

ONT

BE-MF-000035811

Rôle

Fabricant

Localisation

Koersel, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

01/06/2023

Fagron Belgium NV

BE-MF-000035659

Rôle

Fabricant

Localisation

Nazareth, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/05/2023

Odette Lunettes bv

Odette Lunettes

BE-AR-000037225

Rôle

Mandataire

Localisation

Gent, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

17/08/2023

Ascensia Diabetes Care Belgium NV-SA

BE-IM-000036111

Rôle

Importateur

Localisation

Diegem (Machelen), BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/06/2023

OFD VISION sprl

BE-MF-000035893

Rôle

Fabricant

Localisation

Namur, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/06/2023

GS BIOMED CONSULTING SRL

BE-IM-000035660

Rôle

Importateur

Localisation

Soignies, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

25/05/2023

Cophana SA

Cophana

BE-IM-000034431

Rôle

Importateur

Localisation

Houdeng-Goegnies, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

24/03/2023

TRINITUS BV

BE-MF-000035655

Rôle

Fabricant

Localisation

Aalst, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/05/2023