Sociétés de dispositifs médicaux en Autriche

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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Gynial GmbH

AT-MF-000011048

Rôle

Fabricant

Localisation

Wien, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/08/2021

Gynial GmbH

AT-IM-000011049

Rôle

Importateur

Localisation

Wien, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/08/2021

Photonic Optische Geräte GesmbH&CoKG

AT-MF-000007155

Rôle

Fabricant

Localisation

Wien, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/06/2021

Kabomed GmbH

AT-AR-000007569

Rôle

Mandataire

Localisation

Vösendorf, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/06/2021

Schiller Handelsgesellschaft m.b.H.

Schiller Austria

AT-IM-000005394

Rôle

Importateur

Localisation

Linz, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/05/2021

Allomed Medizintechnik GmbH

AT-MF-000005307

Rôle

Fabricant

Localisation

Schwechat, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/05/2021

Medcem GmbH

Medizinprodukte Vertreiber

AT-IM-000004892

Rôle

Importateur

Localisation

Wien, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/05/2021

SY-LAB Geräte, Zubehör und Systeme für Laboratorien Gesellschaft m.b.H.

SY-LAB Geräte GmbH.

AT-MF-000004890

Rôle

Fabricant

Localisation

Neupurkersdorf, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/05/2021

Sigvaris GmbH

AT-IM-000004655

Rôle

Importateur

Localisation

Wien, AT

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

20/05/2021

LabRaum Diagnostika GmbH

LabRaum Dia

AT-IM-000004580

Rôle

Importateur

Localisation

Langenzersdorf, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/05/2021

Serobac Labordiagnostika Handelsges.m.b.H.

Serobac

AT-IM-000004579

Rôle

Importateur

Localisation

Vienna, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/05/2021

Rigler Medizintechnik GmbH

AT-IM-000004281

Rôle

Importateur

Localisation

Linz, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/05/2021

Xpedent Austria GmbH

AT-IM-000004108

Rôle

Importateur

Localisation

Lustenau, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/05/2021

NEUMED AG

AT-IM-000003614

Rôle

Importateur

Localisation

Harmannsdorf, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/04/2021

Tecom Analytical Systems Vertriebsgesellschaft m.b.H.

AT-IM-000003853

Rôle

Importateur

Localisation

Wr. Neudorf, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/05/2021

Sanvisio GmbH

AT-MF-000001619

Rôle

Fabricant

Localisation

Salzburg, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/02/2021

Oertli Ophthalmedic Österreich GmbH

AT-AR-000003554

Rôle

Mandataire

Localisation

Dornbirn, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/04/2021

MoNo chem-pharm Produkte GmbH

MoNo

AT-PR-000002655

Rôle

Fabricant de systèmes ou nécessaires

Localisation

Wien, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/04/2021

REPULS Lichtmedizintechnik GmbH

REPULS

AT-MF-000002598

Rôle

Fabricant

Localisation

Vienna, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/04/2021

Oertli Ophthalmedic Österreich GmbH

AT-IM-000002393

Rôle

Importateur

Localisation

Dornbirn, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/03/2021