Sociétés de dispositifs médicaux en Autriche

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Nb dispositifs sur le marché

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Nb certificats

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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12 / 28

V.I.E. Med GmbH

AT-MF-000034546

Rôle

Fabricant

Localisation

Wies, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/03/2023

Manfred Koranda e.U.

AT-IM-000034510

Rôle

Importateur

Localisation

Lanzendorf, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/03/2023

Lorit Consultancy GmbH

AT-AR-000035932

Rôle

Mandataire

Localisation

Salzburg, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/06/2023

ASKIN & CO GmbH

AT-IM-000034505

Rôle

Importateur

Localisation

Vienna, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/03/2023

Ing. Fritz Kern Ges.m.b.H.

AT-MF-000032116

Rôle

Fabricant

Localisation

Vienna, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/12/2022

rolf.produktions GmbH

AT-MF-000033119

Rôle

Fabricant

Localisation

Weißenbach am Lech, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/01/2023

IQ brand, design & production GmbH

gloryfy unbreakable eyewear

AT-MF-000031952

Rôle

Fabricant

Localisation

Schlitters, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/12/2022

Holistic Business Excellence GmbH

HBE

AT-AR-000032114

Rôle

Mandataire

Localisation

Langenwang, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/12/2022

CoaChrom Diagnostica GmbH

CoaChrom

AT-MF-000031829

Rôle

Fabricant

Localisation

Maria Enzersdorf, AT

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

13/12/2022

EO-Sol GmbH

EO-Sol

AT-MF-000030218

Rôle

Fabricant

Localisation

Innsbruck, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/11/2022

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Novartis Austria

AT-AR-000035391

Rôle

Mandataire

Localisation

Langkampfen, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/05/2023

Novatium GmbH

AT-IM-000031959

Rôle

Importateur

Localisation

Innsbruck, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/12/2022

CoaChrom Diagnostica GmbH

CoaChrom

AT-AR-000031830

Rôle

Mandataire

Localisation

Maria Enzersdorf, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/12/2022

Huawei Technologies Austria GmbH

AT-IM-000028727

Rôle

Importateur

Localisation

Vienna, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/09/2022

SK-X optical solutions GmbH

SK-X

AT-MF-000028352

Rôle

Fabricant

Localisation

Wien, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/09/2022

Andy Wolf Fashion GmbH

AT-MF-000029636

Rôle

Fabricant

Localisation

Hartberg, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/10/2022

OCCYO GmbH

OCCYO

AT-MF-000029851

Rôle

Fabricant

Localisation

Innsbruck, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/10/2022

Remesco Handelsges.m.b.H.

Remesco

AT-IM-000029014

Rôle

Importateur

Localisation

Vienna, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/09/2022

Walser GmbH

AT-IM-000029544

Rôle

Importateur

Localisation

Hohenems, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/10/2022

rotatec GmbH

AT-AR-000030663

Rôle

Mandataire

Localisation

Dornbirn, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/11/2022