Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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SPOTLAB SL

SPL

ES-MF-000044194

Rôle

Fabricant

Localisation

MADRID, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/09/2024

Boneunion (Xiamen) Medical Device Co., Ltd.

CN-MF-000022385

Rôle

Fabricant

Localisation

Xiamen, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/04/2022

ABATON GmbH

DE-MF-000013752

Rôle

Fabricant

Localisation

Berlin, DE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

28/09/2021

Shandong Deman Medical Equipment Group Co., LTD

CN-MF-000037481

Rôle

Fabricant

Localisation

Shandong, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/09/2023

Henesis Srl

Henesis

IT-MF-000030099

Rôle

Fabricant

Localisation

Parma, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/10/2022

Linhai Kangbo Glasses Co.,Ltd.

CN-MF-000048299

Rôle

Fabricant

Localisation

Taizhou, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/06/2025

Derungs Licht AG

CH-MF-000015827

Rôle

Fabricant

Localisation

Gossau, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/11/2021

Northern Meditec Limited

Northern

CN-MF-000013521

Rôle

Fabricant

Localisation

Shenzhen, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/09/2021

BCG Technology S.r.l.

BCG Technology

IT-MF-000035571

Rôle

Fabricant

Localisation

San Pietro in Casale (BO), IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/05/2023

PEROXFARMA, S.A.

PEROXFARMA

ES-MF-000025323

Rôle

Fabricant

Localisation

Barcelona, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/06/2022

4WEB EU B.V.

4WEB EU

NL-MF-000010951

Rôle

Fabricant

Localisation

Assendelft, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/08/2021

XIAMEN YARUI OPTICAL Co.,Ltd.

CN-MF-000017273

Rôle

Fabricant

Localisation

Xiamen, Fujian Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/11/2021

Medical Inventi S.A.

PL-MF-000007157

Rôle

Fabricant

Localisation

Lublin, PL

Statut

—

Date d'enregistrement

09/06/2021

SHERA Werkstoff-Technologie GmbH & Co. KG

DE-MF-000007202

Rôle

Fabricant

Localisation

Lemförde, DE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

10/06/2021

Mindmore AB

SE-MF-000041033

Rôle

Fabricant

Localisation

Stockholm, SE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/03/2024

SiS Medical GmbH

DE-MF-000047681

Rôle

Fabricant

Localisation

Bodman-Ludwigshafen, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/05/2025

Gillie.io Company Oy

Gillie.AI

FI-MF-000016491

Rôle

Fabricant

Localisation

Espoo, FI

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

12/11/2021

Topwin(Hubei)Medical Products Manufacturer

CN-MF-000047591

Rôle

Fabricant

Localisation

Guangshui, Hubei Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/04/2025

Pharmatek PMC srl

IT-MF-000021293

Rôle

Fabricant

Localisation

Milano, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/03/2022

Nino Robotics

FR-MF-000002221

Rôle

Fabricant

Localisation

SOUBES, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/03/2021