Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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Dent-A-Pharm Produktionsgesellschaft mbH

dent a pharm Produktionsgesellschaft mbH

DE-MF-000012922

Rôle

Fabricant

Localisation

Barmstedt, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/09/2021

K-LINK OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

K-LINK ÓPTICA TECNOLOGÍA CO., LTD.

CN-MF-000044745

Rôle

Fabricant

Localisation

GUANGZHOU, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/10/2024

Dalì di Andrea Davide Pulcinelli

Dalì

IT-MF-000044407

Rôle

Fabricant

Localisation

Vigevano, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/09/2024

Hammtek oy

Hammtek

FI-MF-000033354

Rôle

Fabricant

Localisation

Helsinki, FI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/02/2023

VITARELAX S.R.L.

IT-MF-000052506

Rôle

Fabricant

Localisation

Forli, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/03/2026

TISSIUM S.A.

TISSIUM

FR-MF-000050331

Rôle

Fabricant

Localisation

Paris, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/11/2025

S.A.R.L. PROCOMEDIC

PROCOMEDIC

FR-MF-000034841

Rôle

Fabricant

Localisation

Entrelacs, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/04/2023

Tianjin Bolang Science-Technology Development Co.,Ltd.

CN-MF-000008431

Rôle

Fabricant

Localisation

Tianjin, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/06/2021

Henan Tuoren Kingtaek Medical Device Co., Ltd.

CN-MF-000015021

Rôle

Fabricant

Localisation

Changyuan County, Henan Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/10/2021

DDL Diagnostic Laboratory B.V.

DDL

NL-MF-000046605

Rôle

Fabricant

Localisation

Rijswijk, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/02/2025

TYTEX A/S

DK-MF-000003620

Rôle

Fabricant

Localisation

Ikast, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/04/2021

Xinxiang Tianhong Medical Device Co., Ltd.

CN-MF-000009219

Rôle

Fabricant

Localisation

Henan, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/07/2021

STERIS Deutschland GmbH

STERIS Deutschland

DE-MF-000027632

Rôle

Fabricant

Localisation

Köln, DE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

24/08/2022

Dezhou Guoke Medical Technology Co., Ltd.

CN-MF-000044128

Rôle

Fabricant

Localisation

Dezhou City, Shandong Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/09/2024

doctorseyes GmbH

DE-MF-000016358

Rôle

Fabricant

Localisation

Ochsenhausen, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/11/2021

CEGI SANTE

FR-MF-000042063

Rôle

Fabricant

Localisation

PARIS, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/05/2024

Hefei Synaire Medical Technology Co., Ltd.

CN-MF-000050905

Rôle

Fabricant

Localisation

Hefei City, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/12/2025

Hunan Ruishi Health Technology Co., Ltd

Hunan Ruishi

CN-MF-000044738

Rôle

Fabricant

Localisation

Changsha, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/10/2024

Avantsonic Technology Co.,LTD

CN-MF-000012322

Rôle

Fabricant

Localisation

Chongqing, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/08/2021

UNILEVER

UE BV

NL-MF-000026214

Rôle

Fabricant

Localisation

Rotterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/07/2022