Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Guangzhou Fengdan Medical Equipment Co., Ltd.

CN-MF-000019472

Rôle

Fabricant

Localisation

Guangzhou City, Guangdong Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/01/2022

HEBEI WEBIAN MEDICAL INSTRUMENT TRADING CO., LTD

CN-MF-000031958

Rôle

Fabricant

Localisation

SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/12/2022

Ophtalmic Compagnie

FR-MF-000007302

Rôle

Fabricant

Localisation

VILLEPINTE, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/06/2021

NAMROL MEDICAL,S.L.

ES-MF-000006718

Rôle

Fabricant

Localisation

GAVA, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/06/2021

SCHULER-DENTAL GmbH & Co. KG

DE-MF-000006405

Rôle

Fabricant

Localisation

Ulm, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/06/2021

JIANGSU ASSURE MEDICAL EQUIPMENT CO.,LTD

CN-MF-000042116

Rôle

Fabricant

Localisation

ZHENJIANG CITY, JIANGSU, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/05/2024

Fulcrum

FR-MF-000015624

Rôle

Fabricant

Localisation

Illkirch Graffestaden, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/10/2021

Shanghai EndoVista Information Technology Co., Ltd.

CN-MF-000052086

Rôle

Fabricant

Localisation

Shanghai, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/02/2026

Beijing Libeier Bio-Engineering Institute Co., Ltd.

CN-MF-000026344

Rôle

Fabricant

Localisation

Beijing, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/07/2022

Motek Medical B.V.

Motek

NL-MF-000010803

Rôle

Fabricant

Localisation

Houten, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/07/2021

Medical Gas Criogenici Srl

MGC srl

IT-MF-000028911

Rôle

Fabricant

Localisation

Aragona, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/09/2022

DAV Srl

DAV

IT-MF-000028920

Rôle

Fabricant

Localisation

Roma, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/09/2022

Tianjin Yiyi Hygiene Products Co., Ltd.

CN-MF-000043663

Rôle

Fabricant

Localisation

Tianjin, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/08/2024

CloudWorks LifeHealth Tech (Wuhan) Co., Ltd.

CN-MF-000048343

Rôle

Fabricant

Localisation

Wuhan, Hubei, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/06/2025

Revert srl

IT-MF-000029504

Rôle

Fabricant

Localisation

Belluno, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/10/2022

ShijiYiKang (Tianjin) Medical Technology Development Co.,Ltd.

CN-MF-000045976

Rôle

Fabricant

Localisation

Tianjin, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/01/2025

Sivantos GmbH

DE-MF-000014326

Rôle

Fabricant

Localisation

Erlangen, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/10/2021

Beijing Microkpro Medical Instrument Co., Ltd.

Microkpro Medical

CN-MF-000022950

Rôle

Fabricant

Localisation

Beijing, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/04/2022

Sino Medical-Device Technology Co., Ltd

Sino

CN-MF-000007089

Rôle

Fabricant

Localisation

Shenzhen, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/06/2021

Evidenze Health España SLU

Evidenze Health España

ES-MF-000049524

Rôle

Fabricant

Localisation

BARCELONA, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/09/2025