Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Nb dispositifs

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Nb dispositifs sur le marché

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Nb IUD de base

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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10 / 51

PulseCath B.V.

NL-MF-000006626

Rôle

Fabricant

Localisation

Breukelen, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/06/2021

DOMOVIP ITALIA SRL

DO_VIP

IT-MF-000055409

Rôle

Fabricant

Localisation

PORDENONE, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/05/2026

JIANGSU JAYSUN GLOVE CO.,LTD

CN-MF-000002224

Rôle

Fabricant

Localisation

Suqian City ，Jiangsu, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/03/2021

NOVANKLE

FR-MF-000038041

Rôle

Fabricant

Localisation

PHALEMPIN, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/10/2023

SLS France

FR-MF-000003173

Rôle

Fabricant

Localisation

Saint Jacques de la Lande, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/04/2021

TEXTON Spolka Akcyjna

TEXTON S.A.

PL-MF-000011411

Rôle

Fabricant

Localisation

ZGIERZ, PL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/08/2021

MFI BV

NL-MF-000023893

Rôle

Fabricant

Localisation

Heerlen, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/05/2022

VIA ACTUAL - COMÉRCIO INTERNACIONAL LDA

Actualway

PT-MF-000002820

Rôle

Fabricant

Localisation

Maia, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/04/2021

andad'or GmbH

DE-MF-000019250

Rôle

Fabricant

Localisation

Hannover, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/01/2022

TOP-RANK Health Care Co.,Ltd.

CN-MF-000014102

Rôle

Fabricant

Localisation

Shaoxing City, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/10/2021

MaxillArt GmbH

MaxillaART

DE-MF-000046980

Rôle

Fabricant

Localisation

Zwenkau, Leipzig, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/03/2025

Taizhou Uru Medical Equipment Co., Ltd

CN-MF-000042249

Rôle

Fabricant

Localisation

YUHUAN, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/05/2024

Elers Medical Finland Oy

ELERS MEDICAL

FI-MF-000007877

Rôle

Fabricant

Localisation

Espoo, FI

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

21/06/2021

Prosan International B.V.

Prosan

NL-MF-000000449

Rôle

Fabricant

Localisation

Arnhem, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/12/2020

Lidol AB

Lidol

SE-MF-000014318

Rôle

Fabricant

Localisation

Göteborg, SE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/10/2021

Yangzhou MDK Medical Technology Co., LTD

CN-MF-000047713

Rôle

Fabricant

Localisation

Yangzhou , CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/05/2025

JIANGSU CONFIDENCE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD

CN-MF-000050949

Rôle

Fabricant

Localisation

Nantong City, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/12/2025

MED ITALIA BIOMEDICA S.R.L

IT-MF-000025272

Rôle

Fabricant

Localisation

Genova, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/06/2022

FABRICACIONES ORTOPEDICAS ALBACETE, S.L.

FORTA

ES-MF-000004660

Rôle

Fabricant

Localisation

ALBACETE, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/05/2021

SLK Vertriebsgesellschaft mit beschränkter Haftung

SLK

DE-MF-000010037

Rôle

Fabricant

Localisation

Waltrop, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/07/2021