Importateurs dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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DEA LENS PROJECT d.o.o. za proizvodnju i promet očne i instrumentalne optike

DEA LENS PROJECT d.o.o.

HR-IM-000055414

Rôle

Importateur

Localisation

TENJA, HR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/05/2026

Isis Group

FR-IM-000007772

Rôle

Importateur

Localisation

Paris , FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/06/2021

CORTEX DENTAL ESPAÑA

ES-IM-000055331

Rôle

Importateur

Localisation

MADRID, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/05/2026

Eir Medical ApS

DK-IM-000055230

Rôle

Importateur

Localisation

Hellerup, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/05/2026

Ostéo France Ortho

FR-IM-000004615

Rôle

Importateur

Localisation

FONTAINE LES DIJON, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/05/2021

SONICO CONTINENTAL, S.L.U.

ES-IM-000055355

Rôle

Importateur

Localisation

Castelldefels (Barcelona), ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/05/2026

LOGISTICA Y SUMINISTROS SANITARIOS, S.L.U.

ES-IM-000019147

Rôle

Importateur

Localisation

MALAGA, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/01/2022

INDUSTRIAS ELECTROMÉDICAS TARMA S.A.

TARMA

ES-IM-000055354

Rôle

Importateur

Localisation

Madrid, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/05/2026

VATECH SPAIN, S.L.U.

VATECH

ES-IM-000055137

Rôle

Importateur

Localisation

GETAFE, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/05/2026

LOGSA ENDOMEDICAL S.L.U.

ES-IM-000019148

Rôle

Importateur

Localisation

MALAGA, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/01/2022

THR MEDICAL PRODUCTS SL

THR

ES-IM-000036572

Rôle

Importateur

Localisation

Quart de Poblet, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/07/2023

MP Certification

MP Cert

FR-IM-000055318

Rôle

Importateur

Localisation

Colmar, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/05/2026

Dandy Labs Europe

FR-IM-000055441

Rôle

Importateur

Localisation

Paris, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/05/2026

Bio-Rad Laboratories Srl

Bio-Rad

IT-IM-000055190

Rôle

Importateur

Localisation

Segrate, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/05/2026

GUIDO AMMIRATA SRL

IT-IM-000055192

Rôle

Importateur

Localisation

Milano, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/05/2026

MART Medical B.V.

NL-IM-000055423

Rôle

Importateur

Localisation

Almere, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/05/2026

Firma Produkcyjno-Usługowo-Handlowa Mieczysław Kruszelnicki

FPUH M. Kruszelnicki

PL-IM-000055400

Rôle

Importateur

Localisation

Wrocław, PL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/05/2026

Bio-Rad Norway AS

Bio-Rad

NO-IM-000046431

Rôle

Importateur

Localisation

Oslo, NO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/02/2025

Ortolink Invest OÜ

EE-IM-000055519

Rôle

Importateur

Localisation

Tartu, EE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/05/2026

Haag-Streit Deutschland GmbH

DE-IM-000041050

Rôle

Importateur

Localisation

Wedel, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/03/2024