Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

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Opale

FR-AR-000037417

Rôle

Mandataire

Localisation

Paris, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/08/2023

Felix Segger

DE-AR-000044138

Rôle

Mandataire

Localisation

Munich, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/09/2024

Solventum Germany GmbH

DE-AR-000043541

Rôle

Mandataire

Localisation

Kamen, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/07/2024

Siramo GmbH

DE-AR-000043553

Rôle

Mandataire

Localisation

Köln, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/07/2024

Lutejiacheng Maternal and Child Products GmbH

DE-AR-000048689

Rôle

Mandataire

Localisation

Düsseldorf, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/07/2025

HansaGT Medical GmbH

DE-AR-000042821

Rôle

Mandataire

Localisation

Hamburg, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/06/2024

Grambly GmbH

DE-AR-000041968

Rôle

Mandataire

Localisation

Frankfurt am Main, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/05/2024

MED-RAS GmbH

DE-AR-000041534

Rôle

Mandataire

Localisation

Wohltorf, DE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

19/04/2024

Accu X-Tech GmbH

DE-AR-000040881

Rôle

Mandataire

Localisation

Burgkirchen a. d. Alz, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/03/2024

EBAMed Srl

IT-AR-000055941

Rôle

Mandataire

Localisation

Milan, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/06/2026

Cost Saving Solutions Europe Ltd

CSSE Ltd

IE-AR-000016085

Rôle

Mandataire

Localisation

Dublin, IE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/11/2021

Radius di Giovanni Parise

Radius

IT-AR-000055805

Rôle

Mandataire

Localisation

VENEGONO SUPERIORE, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/06/2026

Medstrom Srl

IT-AR-000054049

Rôle

Mandataire

Localisation

MILANO, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/05/2026

Shape-up Srl

Shape-up

IT-AR-000055808

Rôle

Mandataire

Localisation

Brescia, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/06/2026

Siemens Healthineers AG

DE-AR-000038458

Rôle

Mandataire

Localisation

Forchheim, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/10/2023

JIECANG Europe GmbH

DE-AR-000038333

Rôle

Mandataire

Localisation

Neuss, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/10/2023

LuxDelux GmbH

DE-AR-000038182

Rôle

Mandataire

Localisation

Hamburg, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/10/2023

Wollenweber hornline GmbH

DE-AR-000012470

Rôle

Mandataire

Localisation

Bodenbach, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/08/2021

Swiss Bionic Solutions Deutschland GmbH

SBS DE

DE-AR-000034128

Rôle

Mandataire

Localisation

Bad Waldsee, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/03/2023

Polaris GmbH

DE-AR-000037846

Rôle

Mandataire

Localisation

Hilden, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/09/2023