Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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SELLERCROSS LTD

FR-AR-000049736

Rôle

Mandataire

Localisation

PARIS, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/09/2025

Planète Médicale

FR-AR-000048875

Rôle

Mandataire

Localisation

Colomiers, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/07/2025

Eurochem Pharmasolutions

FR-AR-000048675

Rôle

Mandataire

Localisation

Epagny Metz-Tessy, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/07/2025

THE DUDE ADVISES

TDA

FR-AR-000048217

Rôle

Mandataire

Localisation

paris, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/06/2025

Hyperactif Mobilité

FR-AR-000048631

Rôle

Mandataire

Localisation

Ecouen, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/07/2025

MOUSSE PLASTIQUE D'ARTOIS

FR-AR-000048057

Rôle

Mandataire

Localisation

FREVENT, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/05/2025

Physio Pro Training

FR-AR-000047785

Rôle

Mandataire

Localisation

Paris, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/05/2025

FOEDORA

FR-AR-000047431

Rôle

Mandataire

Localisation

Grasse, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/04/2025

Marien DUPRADEAU

Marien

FR-AR-000047309

Rôle

Mandataire

Localisation

BAYONNE, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/04/2025

SUNWAVES SAS

FR-AR-000047261

Rôle

Mandataire

Localisation

PARIS, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/04/2025

ROMANS INDUSTRIE

FR-AR-000047259

Rôle

Mandataire

Localisation

ROMANS SUR ISERE, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/04/2025

Ypsomed Produktion GmbH

DE-AR-000055930

Rôle

Mandataire

Localisation

Schwerin, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/06/2026

DRAGONFLEYE

FR-AR-000047202

Rôle

Mandataire

Localisation

ROCHETAILLEE SUR SAONE, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/03/2025

MEDDEVA

FR-AR-000047044

Rôle

Mandataire

Localisation

Charge, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/03/2025

Medicaroid Europe GmbH

DE-AR-000044082

Rôle

Mandataire

Localisation

Düsseldorf, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/09/2024

Shimadzu Europa GmbH

DE-AR-000013563

Rôle

Mandataire

Localisation

Duisburg, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/09/2021

ORTHOGEM DEVELOPPEMENT

FR-AR-000047038

Rôle

Mandataire

Localisation

Ceyrat, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/03/2025

AUXENS

FR-AR-000046558

Rôle

Mandataire

Localisation

ST HERBLAIN, FR

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

15/02/2025

Jacques Marie Mage France SAS

FR-AR-000046560

Rôle

Mandataire

Localisation

NEUILLY-SUR-SEINE, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/02/2025

THE DAFFODILS COMPANY

DFD

FR-AR-000046309

Rôle

Mandataire

Localisation

Montlhéry, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/01/2025