Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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MICROVENTION EUROPE

MVE

FR-AR-000004448

Rôle

Mandataire

Localisation

SAINT GERMAIN EN LAYE, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/05/2021

DORAN INTERNATIONAL

FR-AR-000003897

Rôle

Mandataire

Localisation

TOUSSIEU, FR

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

06/05/2021

IN VIVOSCRIBE TECHNOLOGIES

IVS TECHNOLOGIES

FR-AR-000003774

Rôle

Mandataire

Localisation

Marseille, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/05/2021

SYMMETRY MEDICAL POLYVAC

Tecomet France

FR-AR-000003187

Rôle

Mandataire

Localisation

WAMBRECHIES, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/04/2021

Sofibel

FR-AR-000003191

Rôle

Mandataire

Localisation

Levallois-Perret, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/04/2021

Exaktus - Material de Reabilitação Oral, Lda.

EXAKTUS

PT-AR-000014278

Rôle

Mandataire

Localisation

Vila Nova de Gaia, PT

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

11/10/2021

Hill-Rom S.A.S.

FR-AR-000003177

Rôle

Mandataire

Localisation

Pluvigner, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/04/2021

Integra LifeSciences Services

Integra - Saint Priest

FR-AR-000002474

Rôle

Mandataire

Localisation

Saint Priest, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/03/2021

HYDREX INTERNATIONAL

FR-AR-000002216

Rôle

Mandataire

Localisation

AMPLEPUIS, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/03/2021

TROPHY

FR-AR-000001797

Rôle

Mandataire

Localisation

Marne La Vallée Cedex 2, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/03/2021

Medline International France

MIF

FR-AR-000001814

Rôle

Mandataire

Localisation

Chateaubriant, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/03/2021

Synergie Ingénierie Médicale

SYNIMED

FR-AR-000001802

Rôle

Mandataire

Localisation

Chamberet, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/03/2021

Fakkel BV

Fakkel

BE-AR-000046496

Rôle

Mandataire

Localisation

Landen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/02/2025

Qserve Conseil

BE-AR-000012381

Rôle

Mandataire

Localisation

Liège, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

30/08/2021

JISCO EYEWEAR S.L.

JISCO

ES-AR-000045179

Rôle

Mandataire

Localisation

SANT CUGAT DEL VALLES, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/11/2024

Linear Chemicals S.L.U.

ES-AR-000045081

Rôle

Mandataire

Localisation

Montgat, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/11/2024

EUREP ENV, S.L

ES-AR-000045092

Rôle

Mandataire

Localisation

MADRID, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/11/2024

QbD RepS BV

BE-AR-000000040

Rôle

Mandataire

Localisation

Wilrijk, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/12/2020

Medisol Technologies S.L.

Medisol

ES-AR-000044726

Rôle

Mandataire

Localisation

Madrid, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/10/2024

Spaimed

ES-AR-000044599

Rôle

Mandataire

Localisation

Derio, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/10/2024