Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

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kipocora

FR-AR-000017148

Rôle

Mandataire

Localisation

PEAUGRES, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/11/2021

PD DENTAL EU SAS

FR-AR-000017144

Rôle

Mandataire

Localisation

Thonon-Les-Bains, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/11/2021

Swiss Dental Europe SASU

FR-AR-000016511

Rôle

Mandataire

Localisation

Paris, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/11/2021

seleon GmbH

seleon

DE-AR-000024194

Rôle

Mandataire

Localisation

Heilbronn, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/05/2022

Artis CF

Moonizip

FR-AR-000016372

Rôle

Mandataire

Localisation

Paris, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/11/2021

ASPE CONSEIL

FR-AR-000016220

Rôle

Mandataire

Localisation

Aucamville, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/11/2021

Alpes CN SAS

FR-AR-000013241

Rôle

Mandataire

Localisation

Reignier-Esery, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/09/2021

SL Medirep SAS

FR-AR-000014715

Rôle

Mandataire

Localisation

Labergement Sainte Marie, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/10/2021

PX France Sàrl

PX France

FR-AR-000013884

Rôle

Mandataire

Localisation

SILLINGY, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/09/2021

OPTICAL SUPPLY OF EUROPE

OSE

FR-AR-000013892

Rôle

Mandataire

Localisation

Paris, FR

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

29/09/2021

SARL H.W. Andersen

FR-AR-000013882

Rôle

Mandataire

Localisation

Lille, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/09/2021

Fondation Force pour l’innovation et la recherche en santé

Force

FR-AR-000013257

Rôle

Mandataire

Localisation

Strasbourg, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/09/2021

SPECTRUM DYNAMICS MEDICAL FRANCE SAS

SDMFR

FR-AR-000013226

Rôle

Mandataire

Localisation

Paris, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/09/2021

Bien-Air Europe Sàrl

FR-AR-000011942

Rôle

Mandataire

Localisation

Arcueil, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/08/2021

SMB EUROPE SAS

SMB EU

FR-AR-000011981

Rôle

Mandataire

Localisation

Vincennes, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/08/2021

NEUROSOFT EUROPE

FR-AR-000012196

Rôle

Mandataire

Localisation

ENTRAIGUES SUR LA SORGUE, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/08/2021

BIO-TECHNE SAS

FR-AR-000011963

Rôle

Mandataire

Localisation

NOYAL-CHATILLON-SUR-SEICHE, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/08/2021

Micro-Mega SA

FR-AR-000011185

Rôle

Mandataire

Localisation

BESANCON, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/08/2021

Becton Dickinson France SAS

FR-AR-000011519

Rôle

Mandataire

Localisation

Le Pont-de-Claix Cedex, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/08/2021

SOCIETE DE GESTION MEDICALEX

FR-AR-000011355

Rôle

Mandataire

Localisation

ARCUEIL, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/08/2021