Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Kahines Concept

FR-AR-000023840

Rôle

Mandataire

Localisation

Saint-Maur-Des-Fossées, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/05/2022

EUROBIO SCIENTIFIC

FR-AR-000023178

Rôle

Mandataire

Localisation

LES ULIS, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/04/2022

LABORATOIRES URGO

URGO MEDICAL

FR-AR-000022224

Rôle

Mandataire

Localisation

CHENOVE, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/03/2022

SOPHiA GENETICS SAS

FR-AR-000022214

Rôle

Mandataire

Localisation

Bidart, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/03/2022

DLSIX Consulting

FR-AR-000021811

Rôle

Mandataire

Localisation

SAINT-CLAUDE, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/03/2022

SCHILLER MEDICAL

FR-AR-000021375

Rôle

Mandataire

Localisation

Wissembourg, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/03/2022

Genious Healthcare SAS

Genious Healthcare

FR-AR-000020824

Rôle

Mandataire

Localisation

Paris, FR

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

25/02/2022

MediSieve France SAS

FR-AR-000020943

Rôle

Mandataire

Localisation

Lyon , FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/03/2022

Patrimonio Srl

FR-AR-000020663

Rôle

Mandataire

Localisation

Divonne les Bains , FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/02/2022

GG Brands Netherlands BV

GGBNL

NL-AR-000038503

Rôle

Mandataire

Localisation

Eindhoven, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/11/2023

Core Products International BV

NL-AR-000028052

Rôle

Mandataire

Localisation

Haaren, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/09/2022

Grixx B.V.

Grixx

NL-AR-000012615

Rôle

Mandataire

Localisation

Alphen aan den Rijn, NL

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

01/09/2021

DEXERmedical BV

DEXERmedical

NL-AR-000007846

Rôle

Mandataire

Localisation

Berkel en Rodenrijs, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/06/2021

Mayborn France Sarl

FR-AR-000020171

Rôle

Mandataire

Localisation

Boulogne-Billancourt, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/02/2022

Kingkraft Europe

FR-AR-000019815

Rôle

Mandataire

Localisation

Chamonix Mont Blanc, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/02/2022

Supporting Health Care N.V.

SHC N.V.

NL-AR-000001835

Rôle

Mandataire

Localisation

Ter Apel, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/03/2021

Carestream Health France SAS

FR-AR-000019887

Rôle

Mandataire

Localisation

Paris, FR

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

03/02/2022

SOBEL CONSULTANCY, UNIPESSOAL LDA

SOBEL CONSULTANCY

PT-AR-000039293

Rôle

Mandataire

Localisation

Lisboa, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/12/2023

KAHLITY France SAS

FR-AR-000018313

Rôle

Mandataire

Localisation

Lyon, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/12/2021

Symbios France SAS

FR-AR-000017731

Rôle

Mandataire

Localisation

CHASSIEU, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/12/2021