WALSH Marisa

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PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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The technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; the post- market surveillance obligations are complied with in accordance Article 10(10) of The Regulation; in the case investigational devices, ensuring that the statement referred to in Section 4.1 of Chapter II of Annex XV of The Regulation is issued
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