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Expert Biocompatibilité - Toxicologue
Toxicologue certifiée (ERT/DABT), je dispose de plus de 10 ans d’expérience dans l’évaluation de la sécurité biologique des dispositifs médicaux. J’ai réalisé plus de 200 plans d’évaluation biologique (BEP), rapports d’évaluation biologique (BER) et évaluations des risques toxicologiques (TRA), conformément à la série de normes ISO 10993. Grâce à mon expertise technique et à ma connaissance des exigences réglementaires internationales, j’accompagne les fabricants de dispositifs médicaux, toutes classes confondues, dans leurs démarches de conformité réglementaire et l’obtention des autorisations de mise sur le marché à l’échelle mondiale.
MDR UE
FDA (États-Unis)
UKCA
NMPA (Chine)
Caractéristiques du dispositif
Champ d'action