ROGOWSKI Łukasz

2 affiliations d'entreprise déclarées

Source : EUDAMED

Données réglementaires publiques · synchronisé le 2026-08-05

20%

ROGOWSKI Łukasz est une personne chargée de veiller au respect de la réglementation (PCVRR) dans le secteur des dispositifs médicaux. Actuellement affilié·e à Enbio Group AG. Découvrez son profil professionnel complet et ses affiliations sur DM Atlas.

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Affiliations d'entreprise

PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
Voir dans le glossaire →
Adequate verification of the conformity of products in accordance with the quality management system in which these products are manufactured, before the release of the product; Preparation and ongoing updating of technical documentation and EU declaration of conformity; Compliance with post-market surveillance obligations in accordance with Article 10(10) of the MDR; Compliance with the notification obligations referred to in Articles 87-91 of the MDR
Source : EUDAMED · non modifiable
PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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a) sprawdzanie zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością, w którym te wyroby są wytwarzane, przed zwolnieniem wyrobu; b) sporządzanie i bieżąca aktualizacja dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu zgodnie; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania.
Source : EUDAMED · non modifiable

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