MASSY, France
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Nous construisons un réseau privé pour les professionnels des affaires qualité et réglementaires. Soyez parmi les premiers informés de son ouverture.
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MD consultant - External PRRC · Fractional Head of RA/QA — expertise in substance-based, combination & non-active devices including implants
Quareg Consulting is specialised in medical devices. Hands-on experience across many technical documentation files with expertise on substance-based devices, combination devices and Article 117 support, clinical evaluation and biological evaluation reports. We can act as external PRRC and within PRRC teams, and support economic operators — authorised representatives, importers and distributors — including MDR Articles 11–15 compliance. QMS/ISO 13485 audits support, plus regulatory training for 10+ organisations. 15+ years of senior RA experience with a pharmacist background.
MDR UE
FDA (États-Unis)
UKCA
Activités réglementaires
Organismes notifiés
Caractéristiques du dispositif
Champ d'action