JÓZEFACKA Katarzyna

2 affiliations d'entreprise déclarées

Source : EUDAMED

Données réglementaires publiques · synchronisé le 2026-08-05

20%

JÓZEFACKA Katarzyna est une personne chargée de veiller au respect de la réglementation (PCVRR) dans le secteur des dispositifs médicaux. Actuellement affilié·e à KERRO. Découvrez son profil professionnel complet et ses affiliations sur DM Atlas.

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PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
Voir dans le glossaire →
(a) the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released; (b) the technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; (c) the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(10); (d) the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 are fulfilled;
Source : EUDAMED · non modifiable
PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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a)odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością, w którym te wyroby są wytwarzane, przed zwolnieniem wyrobu; b)sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c)przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu zgodnie z art. 10 ust. 10; d)spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania, o których mowa w art. 87-91;
Source : EUDAMED · non modifiable

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