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Expertise reglementtaire DM / PCVRR Extternalisé
Stratégie règlementaire, positionnement de produit en fonction du marché, développement export Plusieurs dépôts de dossiers MDR de la classe I à III (incluant implantables, logiciels, DMIA...) 25 à 35 jours d'audits par an Experttise reglemenaire Remise en bon éttat d'usage (RBEU) et NF S 97 414 Formations spécifiques dédiées : materiovigilance, PMS, MDSAP, Gestion des risues, Change Control, PCVRR Démarches Eudamed Accompagnement règlementaire et SMQ avec transmission de connaissances
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Activités réglementaires
Organismes notifiés
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