GOLDBRENER Yael

2 affiliations d'entreprise déclarées

Source : EUDAMED

Données réglementaires publiques · synchronisé le 2026-08-05

20%

GOLDBRENER Yael est une personne chargée de veiller au respect de la réglementation (PCVRR) dans le secteur des dispositifs médicaux. Actuellement affilié·e à FIZE. Découvrez son profil professionnel complet et ses affiliations sur DM Atlas.

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PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
Voir dans le glossaire →
a) the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the QMS under which the devices are manufactured, before a device is released (b) the TD and the EU DoC are drawn up and kept up-to-date (c) the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Art. 10 (d) the reporting obligations referred to in Art. 87-91 are fulfilled (e) in the case of investigational devices, the statement referred to in Section 4.1 of Chapter II of Annex XV is issued.
Source : EUDAMED · non modifiable
PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the QMS under which the devices are manufactured, before a device is released the TD and the EU DoC are drawn up and kept up-to-date the PMS obligations are complied with in accordance with Article 10(10) of the MDR the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 of the MDR are fulfilled in the case of investigational devices, the statement referred to in 4.1 of Chapter II of MDR Annex XV is issued
Source : EUDAMED · non modifiable

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