GLACET Lauraleen

2 affiliations d'entreprise déclarées

Source : EUDAMED

Données réglementaires publiques · synchronisé le 2026-06-19

20%

GLACET Lauraleen est une personne chargée de veiller au respect de la réglementation (PCVRR) dans le secteur des dispositifs médicaux. Actuellement affilié·e à EUROMI. Découvrez son profil professionnel complet et ses affiliations sur MD Atlas.

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Affiliations d'entreprise

PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
Voir dans le glossaire →
- Ensure that conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the QMS under which the devices are manufactured, before release - Ensure that the technical documentation & EU DoC are drawn up & up-to-date - Ensure that PMS obligations are complied with (Article 10) - Ensure that reporting obligations referred to in Art 87 to 91 are fulfilled - Ensure that in the case of investigational devices, the statement referred to in Section 4.1 of Chapter II of Annex XV is issued
Source : EUDAMED · non modifiable
PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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- ensure that the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the QMS under which the devices are manufactured, before release; -ensure that the technical documentation & EU DOC are drawn up & kept up-to-date - ensure that the PMS obligations are complied with in accordance with the regulatory framework in place; - ensure that the reporting obligations are fulfilled - Ensure that for investigational devices, the Annex XV, Chap II Sec 4.1 statement is issued
Source : EUDAMED · non modifiable

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