CARRASCO Maria

3 affiliations d'entreprise déclarées

Source : EUDAMED

Données réglementaires publiques · synchronisé le 2026-06-22

20%

CARRASCO Maria est une personne chargée de veiller au respect de la réglementation (PCVRR) dans le secteur des dispositifs médicaux. Actuellement affilié·e à Aerotel Medical Systems (1998) Ltd.. Découvrez son profil professionnel complet et ses affiliations sur MD Atlas.

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Affiliations d'entreprise

PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
Voir dans le glossaire →
ensuring that: (a) the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released; (b) the technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; (c) the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(10); (d) the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 are fulfilled
Source : EUDAMED · non modifiable
PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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Ensuring that: The conformity of medical devices is checked in accordance with the QM system (before delivery) (Article 10(9)). The technical documentation is kept up to date (Article 10(4) and (6)). Market surveillance is performed in compliance with the EU regulations (Article 10(10)). The reporting obligations according to the EU regulations are met (Article 10(13)). For “investigational devices”, the statement according to Annex XV, Chapter 2 is issued.
Source : EUDAMED · non modifiable
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Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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Source : EUDAMED · non modifiable

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