- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
IT-MF-000028795PRINTER RESIN X-RAY TEMPORARY est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Zirkonzahn SRL. Commercialisé sur le marché européen en Italie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 mai 2026
++D8003DRESXRAYTEMPNWID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
D800ZBAC63xxRAY0
La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.
8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW010CW032CW025CW085CW082CW083CW105CW999Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Italie ; disponible dans 32 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| ItalieMarché principal | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| EL | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| France | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Islande | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Lettonie | — | Toujours sur le marché |
| Malte | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Suède | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Turquie | — | Toujours sur le marché |
| XI | 22 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
D800ZBAC63xxRAY0IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
++D8003DRESXRAYTEMPNWZBAC63xxRAYEntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Q0102050199DENTISTRY RESINS - OTHERSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
207/MDRComplétéOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →++D8003DRESPROVTEMP01X4Sur le marchéPRINTER RESIN SURGICAL GUIDE TRANSPA++D8003DRESSURGGUIDE016TSur le marchéPRINTER RESIN TRY-IN & BURNOUT WHITE++D8003DRESTRYBURN01S9Sur le marchéQ0102050199++D800TRYINBURNOUTS012ESur le marchéRA TOOL EXTENSION++D800RATOOLEXTEN01MBSur le marchéREFRESHING LIQUID 3D++D800STA003001HTSur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.