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- Date d'enregistrement
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EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 mai 2026
B-06974566302943RSV Rapid Test est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Finlande. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
06974566302943RSV-402(01)06974566302943
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0105040605RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)CN-MF-000019361Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| FinlandeMarché principal | 26 mai 2022 | 30 déc. 2027 |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →B-06974566302974Sur le marchéRotavirus Group A Antigen Rapid TestB-06974566302967Sur le marchéRotavirus Group+Adenovirus+Norovir us G1+Norovirus GII combo Rapid TestB-06974566302950Sur le marchéS. typhoid/ S. Paratyphi rapid testB-06974566302936Sur le marchéS.Typhoid antigen Rapid TestB-06974566302929Sur le marchéSARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid TestB-06974566302912Sur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.