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BTE — 1 variante UDI-DI, MDD (Widex A/S)

DM Atlas
Widex A/S

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

BTE

B-05706069716160

1 variante UDI-DI

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: Widex A/S

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actif

Certificats hérités

Numéro de certificat: G10934610011
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-excluding-4
Organisme notifié: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
Validité: 26 mai 2024

Identité et classification

UDI-DI de base: B-05706069716160
Nom du dispositif: —
Modèle du dispositif: BTE
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Date de version: 16 juil. 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Widex A/S
SRN: DK-MF-000025153
Pays: Danemark
Courriel: katarzyna.bobrow@wsa.com
Téléphone: +4544355600

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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basicUdiUlid01K09DX1EYY1AEEX7AAT3648MA

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

HA EVK E-FM TCBLK05706069716160